Declaraci N De Helsinki

DECLARACIÓN
DE HELSINKI
C

Principios éticos para las
investigaciones
médicas en seres humanos

• Es una propuesta de principios éticos que sirven para
orientar a los médicos y a otras personas querealizan
investigación médica en seres humanos.
• La investigación médica en seres humanos incluye la
investigación del material humano o de información
identificables.
• La investigación biomédicaen seres humanos debe ser
realizada solamente por personas científicamente
calificadas, bajo la supervisión de una persona médica
con competencia clínica.

• El propósito principal de lainvestigación médica en
seres humanos es mejorar los procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también
comprender la etiología y patogenia de las
enfermedades.

• La investigación médica estásujeta a normas éticas
que sirven para promover el respeto a todos los seres
humanos y para proteger su salud y sus derechos
individuales. Por lo tanto, el investigador debe conocer
estas normas.PRINCIPIOS BÁSICOS
PARA TODA
INVESTIGACIÓN
MÉDICA
C

• En la investigación médica, es deber del médico
proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del
ser humano.

• Al investigar, hay queprestar atención adecuada a los
factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se
debe cuidar también del bienestar de los animales
utilizados en los experimentos.

• El proyecto y el método detodo procedimiento
experimental en seres humanos debe formularse
claramente en un protocolo experimental. Éste debe
hacer referencia siempre a las consideraciones éticas
que fueran del caso, y debeindicar que se han
observado los principios enunciados en esta
Declaración.

• La responsabilidad de los seres humanos debe recaer
siempre en una persona con capacitación médica, y
nunca en losparticipantes en la investigación, aunque
hayan otorgado su consentimiento.

• Todo proyecto en seres humanos debe ser precedido de
una cuidadosa comparación de los riesgos calculados
con los beneficios...