declaración de la asociacion medica mundial
Páginas: 11 (2658 palabras)
Publicado: 27 de septiembre de 2014
Declaración de Helsinki de la AMM Principios éticos para las investigaciones
médicas en seres humanos
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, T
okio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª AsambleaGeneral Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la AMM, T
okio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013
Introducción
1.
LaAsociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki
como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres
humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
La Declaración debe ser considerada como un todo y un párrafo debe ser
aplicado con consideración de todos los otros párrafos pertinentes.
2.
Conforme al mandato dela AMM, la Declaración está destinada principalmente
a los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en seres
humanos a adoptar estos principios.
Principios generales
1/8
3.
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico
con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código
Internacionalde Etica Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el
paciente cuando preste atención médica”.
4.
El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de
los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los conocimientos
y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.
5.
El progreso de la medicinase basa en la investigación que, en último término,
debe incluir estudios en seres humanos.
6.
El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es
comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las
intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y
tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadasdeben ser evaluadas
continuamente a través de la investigación para que sean seguras, eficaces, efectivas,
accesibles y de calidad.
7.
La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover
y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus
derechos individuales.
8.
Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generarnuevos
conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y los
intereses de la persona que participa en la investigación.
9.
En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la
dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la
confidencialidad de la información personal de las personas que participan eninvestigación. La responsabilidad de la protección de las personas que toman parte en
la investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional de la salud y
nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su
consentimiento.
10.
Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propiospaíses, al igual que las
normas y estándares internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito
ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquiera medida de
protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta
Declaración.
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Declaración.
11.
La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al...
médicas en seres humanos
Adoptada por la
18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial, T
okio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48ª AsambleaGeneral Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la AMM, T
okio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013
Introducción
1.
LaAsociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki
como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres
humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
La Declaración debe ser considerada como un todo y un párrafo debe ser
aplicado con consideración de todos los otros párrafos pertinentes.
2.
Conforme al mandato dela AMM, la Declaración está destinada principalmente
a los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en seres
humanos a adoptar estos principios.
Principios generales
1/8
3.
La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico
con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código
Internacionalde Etica Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el
paciente cuando preste atención médica”.
4.
El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de
los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica. Los conocimientos
y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.
5.
El progreso de la medicinase basa en la investigación que, en último término,
debe incluir estudios en seres humanos.
6.
El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es
comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las
intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y
tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadasdeben ser evaluadas
continuamente a través de la investigación para que sean seguras, eficaces, efectivas,
accesibles y de calidad.
7.
La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover
y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus
derechos individuales.
8.
Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generarnuevos
conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y los
intereses de la persona que participa en la investigación.
9.
En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la
dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la
confidencialidad de la información personal de las personas que participan eninvestigación. La responsabilidad de la protección de las personas que toman parte en
la investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional de la salud y
nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su
consentimiento.
10.
Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y
jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propiospaíses, al igual que las
normas y estándares internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito
ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquiera medida de
protección para las personas que participan en la investigación establecida en esta
Declaración.
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Declaración.
11.
La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al...
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