decreto 157

Decreto 157 de 2005
Publicado en el diario oficial de 30-06-2007

TITULO I

GENERALIDADES

Artículo 1°.- El presente reglamento regula las condiciones de registro, autorización, fabricación, importación, almacenamiento, envase, expendio, tenencia, transporte, distribución, promoción, publicidad, aplicación y eliminación de pesticidas de uso sanitario y doméstico, así como lamanipulación de todos aquellos que puedan afectar la salud de las personas.

Artículo 2°.- Para efectos de este reglamento se entenderá por:
Componente complementario de formulación: Sustancias que, no siendo ingredientes activos, se utilizan en la formulación de plaguicidas con la finalidad de auxiliar la obtención de las cualidades deseadas del producto, para mantener sus características físicas yquímicas durante su plazo de validez o también para facilitar su empleo. Son tales, entre otros, los sinergistas, solventes, diluyentes, estabilizadores, aditivos, coadyuvantes y las sustancias inertes.

Artículo 4.- Corresponderá al Instituto de Salud Pública realizar el registro de los plaguicidas de uso sanitario y doméstico, autorizar la importación para el uso y disposición en el país deaquellos internados, controlar y autorizar su publicidad y promoción.

TITULO II
DEL REGISTRO, PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD

PARRAFO I
DE LA SOLICITUD DE REGISTRO

Artículo 5°.- Para efectos de su registro, los plaguicidas podrán tener el carácter de nuevos o similares.

En el artículo 6° define producto nuevo como:
Cuyo ingrediente activo o su formulación se incorpora por primera vez en elpaís a este sistema de registro
Presenta una nueva utilidad respecto de una ya registrada
Presenta una modificación en la composición química y proporción de sus ingredientes activos o cambios en los componentes complementarios de la formulación, respecto de uno ya registrado.
Constituye combinaciones de productos que separadamente disponen de registro sanitario.
Constituye una forma nueva quemodifique la persistencia de los ingredientes activos de uno ya registrado


Articulo 7°.- Se considerará producto similar aquel que presenta una equivalencia con respecto a otro ya registrado, comprobándose esta circunstancia mediante certificados de análisis de las substancias activas provenientes de sus fabricantes o formuladores que demuestren que son idénticos, en alguno de lossiguientes casos:

Artículo 8°.- Para obtener el registro de un plaguicida de uso sanitario y doméstico, el interesado deberá solicitarlo al Instituto de Salud Pública en el formulario que este organismo elaborará especialmente para este fin.
1. Rut y dirección del solicitante
2. identificación del tecnico responsable
3. identificación del producto nombre e ingrediente activo
4. Documento oficialdel país exportador, certificando que el producto cuenta con las autorizaciones que la legislación de ese país exige para su fabricación y venta
5. Procedimientos de seguridad del producto, tales como eliminación, condiciones físicas o químicas para obtener la desactivación
6. Información sobre el tipo, material, capacidad y resistencia de los envases y embalajes
7. Antecedentes que respaldensus propiedades físicas y químicas y su utilidad, efectividad y toxicología
8. Metodología analítica xxx
9. Efectos sobre el ambiente.
10. Leyendas publicitarias y rotulado gráfico que se empleará

Artículo 9°.- Para obtener el registro de un plaguicida biológico, el interesado deberá solicitarlo al Instituto de Salud Pública en el formulario que este organismo elaborará especialmentepara este fin
Identificación taxonómica y serológica del ingrediente activo; y su concentración en unidades infectivas conocidas,
Organismo objetivo, modo de acción y ámbito de acción del producto e instrucciones de uso;
Relación con otros patógenos de organismos a los que no está destinado
Información de efectos del ingrediente activo y del producto formulado, en otros organismos no...