Decreto 219 1998

DECRETO NÚMERO 219 DE 1998
(enero 30)
por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de
vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones.
El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de las atribuciones que le confiere el
numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo de la Ley 9ª de 1979,DECRETA:
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1º. Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto regulan
los regímenes sanitarios, de control de calidad y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la
producción, procesamiento envase, expendio, importación, exportación y comercialización de
productos cosméticos.
Artículo 2º. Definiciones. Para efectos del presente decretose adoptan las siguientes
definiciones:
Advertencia. Llamado de atención, generalmente incluido en los textos de las etiquetas y/o
empaques, sobre algún riesgo particular asociado a la aplicación de los productos cosméticos.
Buenas prácticas de manufactura cosmética vigente, (BPM): Son el conjunto de normas,
procesos y procedimientos técnicos, cuya aplicación debe garantizar la producción uniformey
controlada de cada lote de productos cosméticos, de conformidad con las normas de calidad y
los requisitos exigidos para su comercialización.
Calidad. Es el conjunto de propiedades de una materia prima, de un material o de un producto
que determinan la identidad, concentración, pureza y seguridad de uso del producto cosmético.
Certificado de capacidad de producción (CCP). Es el documento queemite el Invima, en el que
consta el cumplimiento de las condiciones técnicas, locativas, higiénicas, sanitarias, de dotación
y de recursos humanos por parte del establecimiento fabricante de productos cosméticos que
garantizan su buen funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad de los productos
que allí se elaboran.
Certificado de cumplimiento de buenas prácticas de manufacturacosmética. Es el documento
expedido por el Invima en el cual consta que el establecimiento cumple con las buenas prácticas
de manufactura cosmética vigentes, expedidas por el Ministerio de Salud.
Composición básica. Es aquella que le confiere las características principales a los productos
cosméticos.
Cosmético. Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o formulación de aplicación
local a serusada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema
piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas
bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos
en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
Lote piloto industrial. Es aquel fabricado bajo condiciones que permitansu reproducibilidad a
escala industrial, conservando las especificaciones de calidad.
Producto cosmético alterado. Es el producto cosmético que se encuentra modificado frente a las
características de calidad autorizadas en el registro sanitario.
Producto cosmético fraudulento. Es el producto cosmético que se comercializa sin cumplir con
los requisitos exigidos en las disposiciones legales ytécnicas que lo regulan.
Registro sanitario. Es el acto administrativo expedido por el Invima, por el cual se autoriza
previamente a una persona natural o jurídica, para producir, comercializar, importar, exportar,
envasar, procesar y/o expender un producto cosmético.
Seguridad. Es la característica de un producto cosmético, que permite su uso sin mayores
posibilidades de causar efectos tóxicos.Toxicidad. Es la capacidad del producto cosmético de generar directamente una lesión o daño a
un órgano o sistema del cuerpo humano.

Artículo 3º. Competencia de las entidades públicas. El Ministerio de Salud establecerá las
políticas en materia sanitaria y de vigilancia y control, en los términos del Decreto 1292 de 1994
y demás normas concordantes, en materia de los productos cosméticos.
El...