Decreto 2493 de 2004 2

DECRETO 2493 DE 2004
(agosto 4)
Diario Oficial No. 45.631, de 5 de agosto de 2004
 
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
 
Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos.
 
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,
 
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el artículo 49 yel numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo del literal f) del artículo 515 y el artículo 564 de la Ley 9ª de 1979, el artículo 8o de la Ley 73 de 1988, el numeral 3 del artículo 173 y el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y el artículo 42.3 de la Ley 715 de 2001,
 
DECRETA:
 
 
CAPITULO I.
AMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES.
 
ARTÍCULO 1o. OBJETO Y ÁMBITO DEAPLICACIÓN. El presente decreto tiene por objeto regular la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante de los mismos en seres humanos. Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplicarán a:
 
1. Todos los Bancos de Tejidos y de Médula ósea
 
2. Todas las InstitucionesPrestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplantes, y
 
3. A las personas, instituciones y establecimientos dedicados a todas o algunas de las siguientes actividades: Promoción, obtención, extracción, procesamiento, preservación, distribución, transporte, destino y disposición final de los tejidos y órganos y a los procedimientos para trasplantes e implantes, incluido el rescatede órganos y tejidos en seres humanos.
 
PARÁGRAFO. Las disposiciones contenidas en el presente decreto no se aplican a la sangre y a los componentes sanguíneos.
 
ARTÍCULO 2o. DEFINICIONES. Para efectos del presente decreto adóptanse las siguientes definiciones:
 
Aloinjerto. Es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona por otros provenientes de otro cuerpo humano.
 
Autotrasplante oautoinjerto. Es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona, por otros componentes provenientes de su propio organismo.
 
Banco de Tejidos y de Médula Osea. Es la institución sin ánimo de lucro encargada de la obtención, extracción, procesamiento, preservación y almacenamiento de tejidos y de médula ósea con el propósito de conservarlos y suministrarlos.
 
Buenas prácticas. Son losprocedimientos y métodos utilizados para asegurar la calidad de la obtención, preservación, procesamiento, almacenamiento, transporte, suministro de los tejidos o de médula ósea.
 
Certificado de cumplimiento de buenas prácticas. Es el documento expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en el cual se indica que un Banco de Tejidos o de Médula ósea cumple conel manual de buenas prácticas expedidas por el Ministerio de la Protección Social. Esta certificación tendrá una vigencia de tres (3) años.
 
Certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias. Es el documento que expide el Invima, mientras se da el cumplimiento de buenas prácticas, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de control de calidad, de dotación y de recursohumano por parte de un Banco de Tejidos o de Médula ósea, que garantiza su buen funcionamiento, así como la capacidad técnica y la calidad de los mismos.
 
Componentes anatómicos. Son los órganos, tejidos, células y en general todas las partes vivas que constituyen el organismo humano.
 
Consentimiento informado para donación, trasplante o implante: Es la manifestación de voluntad proveniente deaquella persona que tiene la calidad de donante o receptor de un componente anatómico, que ha sido emitida en forma libre y expresa, luego de haber recibido y entendido la información relativa al procedimiento que deba practicarse.
 
Donante. Es la persona a la que durante su vida o después de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatómicos con el...