Decreto 4444 2005

DECRETO 4444 DE 2005
(noviembre 28)
Diario Oficial No. 46.108 de 30 de noviembre de 2005
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Por el cual se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,
 en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial las que leconfiere el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución Política y el artículo 245 de la Ley 100 de 1993,
DECRETA:
ARTÍCULO 1o. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones del presente decreto tienen por objeto reglamentar la expedición del permiso sanitario, régimen de vigilancia sanitaria y control de calidad de los alimentos fabricados y comercializados por microempresarios, en el territorionacional.
Se exceptúan del régimen del permiso sanitario, los siguientes alimentos:
1. Carnes, productos cárnicos y sus preparados.
2. Leche en todas las variedades.
3. Leches fermentadas, crema de leche, mantequilla, quesos frescos y maduros.
4. Aceites o grasas de mantequilla.
5. Productos de la pesca y sus derivados.
6. Mayonesa y productos preparados a base de huevo.
7. Alimentos debaja acidez(enlatados).
8. Alimentos o comidas precocidas y congeladas de origen animal listas para el consumo.
9. Agua envasada.
10. Alimentos infantiles.
ARTÍCULO 2o. DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del presente decreto se establecen las siguientes definiciones:
Microempresa: Se tendrá en cuenta la definición contenida en el numeral 3 del artículo 2o de la Ley 905 de 2004.
PermisoSanitario: Es el documento expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, por el cual se autoriza a un microempresario para fabricar y vender alimentos de consumo humano, en el territorio nacional, exceptuando los alimentos mencionados en el artículo 1o.
ARTÍCULO 3o. CONDICIONES SANITARIAS. Las microempresas dedicadas a la fabricación de alimentos de quetrata este decreto deberán cumplir con las condiciones básicas de higiene en la fabricación de alimentos previstas en el Título II del Decreto 3075 de 1997,exceptuando las señaladas en los artículos 24, 25, 26 y 27 del Capítulo V– Aseguramiento y Control de Calidad –; artículos 36, 37, 38, 39 y 40 del Capítulo VIII –Restaurante y Establecimientos de Consumo de Alimentos –.-
ARTÍCULO 4o. TRÁMITEPARA LA OBTENCIÓN DEL PERMISO SANITARIO-. Para la obtención del permiso sanitario, el fabricante deberá presentar ante el Invima los siguientes documentos:
1. Formulario de solicitud, adoptado por el Invima, debidamente diligenciado y firmado por el microempresario interesado.
2. Afirmación bajo la gravedad del juramento, que se entenderá prestado con la firma de la solicitud del permiso, que elinteresado es microempresario.
3. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil, cuando se trate de persona jurídica, o registro mercantil cuando se trate de persona natural.
4. Copia del acta de visita en la cual conste el concepto favorable, emitido por la autoridad sanitaria competente.
5. Nombre del producto.
6. Descripción y composición del producto o productos quese pretenden amparar bajo el permiso sanitario.
7. Recibo de pago de los derechos del permiso sanitario.
ARTÍCULO 5o. TARIFA Y VIGENCIA DEL PERMISO SANITARIO. A partir de la vigencia del presente decreto, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, fijará la tarifa correspondiente al trámite de obtención del permiso sanitario, siguiendo para ello el método y sistemaestablecido en la Ley 339 <sic, debe ser 399> de 1997.
El permiso tendrá una vigencia de tres (3) años, contados a partir de la fecha de su notificación, el cual no será renovable; vencido el permiso sanitario, el microempresario, deberá obtener el respectivo registro sanitario conforme a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997, o las normas que las modifiquen adicionen o sustituyan....