Decreto supremo

DECRETO SUPREMO Nº 010-97-SA |
Aprobado el 23 de Diciembre de 1997.
Publicado el 24 de Diciembre de 1997.

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
CONSIDERANDO:
Que la Ley General de Salud Nº 26842 establece las normas generales para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, productos galénicos, recursos terapéuticos naturales, productos cosméticos, sanitarios, dehigiene personal y doméstica e insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico;
Que para dar cumplimiento a lo dispuesto en la Ley General de Salud es necesario reglamentar los procedimientos de registro, así como los relativos al control y vigilancia sanitaria de los mencionados productos;
Que conforme a lo establecido en el Artículo 4 del Decreto Ley Nº 25629 y en el Artículo1 del Decreto Ley Nº 25909, el presente Decreto Supremo debe ser refrendado por el Ministro de Economía y Finanzas, por cuanto en algunas de sus disposiciones se establecen trámites o requisitos para la comercialización interna y la importación de bienes;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº 26842 y los Decretos Legislativos Nºs. 560 y 584;
Estando a lo previsto en el Artículo 118,inciso 8), de la Constitución Política del Perú;
DECRETA:
Artículo 1.- Apruébase el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines, que consta de nueve Títulos, diecisiete Capítulos, ciento cuarenta y cuatro Artículos, veintiun Disposiciones Complementarias, Transitorias y Finales y cuarenta y una definiciones.
Artículo 2.- Deróganse las siguientesdisposiciones:
a. Reglamento de registro y autorización de especialidades farmacéuticas, aprobado por Decreto Supremo Nº 37 del 31 de diciembre de 1960 y sus modificatorias.
b. Resolución Directoral Nº 0044-71-SA-PES del 19 de noviembre de 1971.
c. Resolución Ministerial Nº 006-88-SA/CONAMAD del 19 de abril de 1988.
d. Resolución Suprema Nº 95 del 21 de noviembre de 1944.
e. Artículos 1 al 13del Reglamento para la elaboración, autorización, importación y venta de productos de tocador, aprobado por Decreto Supremo del 27 de julio de 1942, y su modificatoria, aprobada por Decreto Supremo del 31 de octubre de 1942.
f. Reglamento sobre propaganda y anuncios de especialidades farmacéuticas, aprobado por Decreto Supremo Nº 104 del 26 de abril de 1962.
g. Las demás que se opongan alReglamento a que se refiere al Artículo 1 del presente Decreto Supremo.
Artículo 3.- El presente Decreto Supremo será refrendado por el Presidente del Consejo de Ministros, el Ministro de Economía y Finanzas y el Ministro de Salud, y rige a partir del día siguiente de su publicación.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrés días del mes de diciembre de mil novecientos noventa y siete.ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI
Presidente Constitucional de la República
ALBERTO PANDOLFI ARBULU
Presidente del Consejo de Ministros
JORGE CAMET DICKMANN
Ministro de Economía y Finanzas
MARINO COSTA BAUER
Ministro de Salud
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES
TITULO PRIMERO : DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO : DE LOS PRODUCTOSFARMACEUTICOS
Capítulo I : De los diversos grupos de productos farmacéuticos.
Capítulo II : Del Registro Sanitario.
Capítulo III : De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario.
TITULO TERCERO : DE LOS PRODUCTOS GALENICOS
Capítulo I : Del Registro Sanitario.
Capítulo II : De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario.
TITULO CUARTO : DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOSNATURALES
Capítulo I : De la clasificación de los recursos terapéuticos naturales.
Capítulo II : Del Registro Sanitario de los recursos naturales de uso en salud y los requisitos para su obtención.
Capítulo III : Del Registro Sanitario de los productos naturales de uso en salud y los requisitos para su obtención.
TITULO QUINTO : DE LOS COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL
Capítulo I :...