Decreto

REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JUIRIDICA
Mmh.

DEROGADO POR DTO. 20/11, D. OFICIAL 28.04.12
A CONTAR DEL 28.06.12

REGLAMENTO DE LABORATORIOS CLINICOS



DTO. Nº 433 DE 1993


Publicado en el Diario Oficial de 22.09.93







REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURÍDICA
Mmh.

APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORIOSCLINICOS


Nº 433.-


Publicado en el Diario Oficial de 22.09.93


Santiago, 10 de febrero de 1993.-



Vistos: lo establecido en los artículos 9º letra c) y 129 del Código Sanitario, aprobado por el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud, y en los artículos 24 y 32 Nº 8 de la Constitución Política del Estado,




DECRETO:




Apruébase elsiguiente Reglamento de Laboratorios Clínicos:














TITULO I
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS

Párrafo 1º.-
DE LA INSTALACION, FUNCIONAMIENTO Y CIERRE


Artículo 1º.- Laboratorio clínico es aquel servicio, unidad o establecimiento que tiene por objeto la ejecución de todos o algunos de los siguientes exámenes: hematológicos, bioquímicos, hormonales,genéticos, inmunológicos, microbiológicos, parasitológicos, virológicos, citológicos y toxicológicos, con fines de prevención, diagnóstico o control de tratamiento de las enfermedades. Se distinguen dos tipos de laboratorios clínicos:

A) Aquellos que constituyen unidades o servicios de un Centro Asistencial que proporciona preferentemente atención cerrada, sea éste del áreaestatal o privada.
B) Aquellos instalados como establecimientos independientes o como parte del sistema de atención abierta (consultorios, centros médicos, cooperativas de salud, etc.), estatales o privados. Los exámenes de laboratorio sólo podrán ser efectuados en los laboratorios clínicos mencionados precedentemente o en un recinto asistencial autorizado al efecto por laautoridad sanitaria.


Artículo 2º.- La Dirección Técnica de los laboratorios clínicos deberá ser ejercida por un médico cirujano, químico-farmacéutico, bioquímico o tecnólogo médico con formación en las disciplinas de laboratorios clínicos; sin embargo en los establecimientos señalados en la letra A) del Artículo 1º de este reglamento, ella estará a cargo preferentemente, de unmédico cirujano, químico-farmacéutico o bioquímico.


Artículo 3º.- El Director Técnico será el responsable ante la autoridad sanitaria de la calidad de los análisis que se efectúen en el establecimiento.


Artículo 4º.- Corresponderá al Servicio de Salud en cuyo territorio se encuentre ubicado el establecimiento, autorizar la instalación, funcionamiento, ampliación,modificación o traslado de los laboratorios clínicos, como asimismo realizar la inspección periódica y fiscalización de su funcionamiento.

Artículo 5º.- La solicitud para la autorización de instalación, funcionamiento o traslado de un laboratorio clínico deberá ser presentada al Servicio de Salud acompañada de los siguientes documentos:

a) Nombre dellaboratorio y su dirección.
b) Planos de su planta física.
c) Documentos que acrediten el derecho a uso del inmueble en que se instalará: inscripción del dominio, contrato de arrendamiento o comodato, etc.
d) Documentos de constitución de la persona jurídica propietaria, en su caso, y los que acrediten la personería de quien la representa.
e) Individualización del profesional queasumirá la Dirección Técnica, con su RUT y horario de trabajo en el laboratorio.
f) Certificado de título profesional del Director Técnico.
g) Listado de exámenes que realizará el laboratorio clínico.
h) Nómina del equipamiento con que cuenta el laboratorio.
i) Nómina del personal que se desempeñará en él, con sus respectivos RUT, documentos que acrediten su formación laboral y...