DECRETOSUPREMON010 97 SA

DECRETO SUPREMO Nº 010-97-SA
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
CONSIDERANDO:
Que la Ley General de Salud Nº 26842 establece las normas generales para el registro,
control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, productos galénicos,
recursos terapéuticos naturales, productos cosméticos, sanitarios, de higiene
personal y doméstica e insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico uodontológico;
Que para dar cumplimiento a lo dispuesto en la Ley General de Salud es necesario
reglamentar los procedimientos de registro, así como los relativos al control y
vigilancia sanitaria de los mencionados productos;
Que conforme a lo establecido en el Artículo 4 del Decreto Ley Nº 25629 y en el
Artículo 1 del Decreto Ley Nº 25909, el presente Decreto Supremo debe ser
refrendado por elMinistro de Economía y Finanzas, por cuanto en algunas de sus
disposiciones se establecen trámites o requisitos para la comercialización interna y la
importación de bienes;
De conformidad con lo dispuesto por la Ley Nº 26842 y los Decretos Legislativos Nºs.
560 y 584;
Estando a lo previsto en el Artículo 118, inciso 8), de la Constitución Política del Perú;
DECRETA:
Artículo 1.- Apruébase elReglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos y Afines, que consta de nueve Títulos, diecisiete Capítulos,
ciento cuarenta y cuatro Artículos, veintiun Disposiciones Complementarias,
Transitorias y Finales y cuarenta y una definiciones.
Artículo 2.- Deróganse las siguientes disposiciones:
a. Reglamento de registro y autorización de especialidades farmacéuticas,aprobado
por Decreto Supremo Nº 37 del 31 de diciembre de 1960 y sus modificatorias.
b. Resolución Directoral Nº 0044-71-SA-PES del 19 de noviembre de 1971.
c. Resolución Ministerial Nº 006-88-SA/CONAMAD del 19 de abril de 1988.
d. Resolución Suprema Nº 95 del 21 de noviembre de 1944.
e. Artículos 1 al 13 del Reglamento para la elaboración, autorización, importación y
venta de productos de tocador,aprobado por Decreto Supremo del 27 de julio de
1942, y su modificatoria, aprobada por Decreto Supremo del 31 de octubre de 1942.
f. Reglamento sobre propaganda y anuncios de especialidades
aprobado por Decreto Supremo Nº 104 del 26 de abril de 1962.

farmacéuticas,

g. Las demás que se opongan al Reglamento a que se refiere al Artículo 1 del presente

Decreto Supremo.
Artículo 3.- El presenteDecreto Supremo será refrendado por el Presidente del
Consejo de Ministros, el Ministro de Economía y Finanzas y el Ministro de Salud, y rige
a partir del día siguiente de su publicación.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintitrés días del mes de diciembre de
mil novecientos noventa y siete.
ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI
Presidente Constitucional de la República
ALBERTO PANDOLFI ARBULUPresidente del Consejo de Ministros
JORGE CAMET DICKMANN
Ministro de Economía y Finanzas
MARINO COSTA BAUER
Ministro de Salud
REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
TITULO PRIMERO : DISPOSICIONES GENERALES
TITULO SEGUNDO : DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Capítulo I : De los diversos grupos de productos farmacéuticos.
Capítulo II : Del RegistroSanitario.
Capítulo III : De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario.
TITULO TERCERO : DE LOS PRODUCTOS GALENICOS
Capítulo I : Del Registro Sanitario.
Capítulo II : De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario.
TITULO CUARTO : DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES
Capítulo I : De la clasificación de los recursos terapéuticos naturales.
Capítulo II : Del RegistroSanitario de los recursos naturales de uso en salud y los
requisitos para su obtención.
Capítulo III : Del Registro Sanitario de los productos naturales de uso en salud y los
requisitos para su obtención.
TITULO QUINTO : DE LOS COSMETICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL
Capítulo I : Del Registro Sanitario.

Capítulo II : De los requisitos para la obtención del Registro Sanitario.
TITULO SEXTO : DE LOS...