Definici N De Gr Ficos Control E Interpretaci N Y Aplicaci N De Las Reglas De Westgard

Gobierno del Estado
de Morelos
Secretaría de Salud

Definición de gráficos control e
interpretación y aplicación de las reglas
de Westgard
Q.F.B. José Adán Abdala Palma
Especialización en Bioquímica Clínica
Facultad de Química, Universidad Autónoma de Yucatán

Av. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Juárez, Municipio de Emiliano Zapata.

Gráficos control
Son unarepresentación visual de las medidas obtenidas y permiten determinar si
el instrumento está funcionando correctamente, enseguida de obtener una
medida y así poder aplicar una serie de reglas para predecir el funcionamiento del
mismo.

En la fase inicial de un programa de control de calidad:
•

Verificar es que la medida obtenida este dentro del rango aceptable que indica el
inserto del material de control.•

Luego de varias mediciones a partir de datos de controles normales y patológico.

•

Definir valor objetivo y el rango aceptable determinando la Media, Desviación
Estándar (DE) y Coeficiente de Variación (CV) para así poder

•

Elaborar un gráfico de Levey–Jennings para cada analito determinado.

Gráfica de Levey. – Jennings
(Limites de control )
Son líneas que se dibujan en los gráficos decontrol para generar un
criterio gráfico que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o
no bajo control.

Calculo:
L.A = µ ± 2 σ
L.C = µ ± 3 σ

Para un procedimiento se espera que los resultados sigan una gráfica gaussiana, es
decir, se espera que el 68.2% de los resultados observados caigan dentro de 1DE;
que el 95.5% de los datos caigan en 2 DE y que el 99.7% de los datos estén entre 3DE.

Westgard J. QC Selection Grids. What's New on Westgard. Feb/March 2011 www.westgard.com/quality.2011.html.

Regla de control
I m p lica u n c ri teri o d e d ec i s ión p a ra ju zg a r s i u n a co r r ida

a n a lít ica s e e n cu ent ra o n o b a jo co nt rol.

Reglas múltiples de Control de calidad
de Westgard
 Utiliza diferentes reglas de control para juzgar la aceptabilidad de unaserie analítica.
(se incrementa la probabilidad de detectar errores aleatorios o sistemáticos).
 Generalmente con 2 o 4 medidas del control por serie, cuyas medidas son apropiadas cuando
N=2 diferentes materiales del control se miden una o dos veces por C/U.
 Algunas reglas alternativas del control son más convenientes cuando se analizan tres materiales
del control, que es común en hematología,coagulación, e inmunoanálisis.

N = 2 , se espera que el 9 % de series correctas
serán falsamente rechazadas.
N =3 , cerca del 14 %;
N = 4 , es casi el 18 %.
Así casi 10–20 % de series correctas serán
rechazadas, lo que supone una pérdida de tiempo y
esfuerzo en el laboratorio.

Un diagrama de Levey–Jennings con límites de
control 3DS tiene una proporción muy baja de falsos
rechazos.
Sólo el 1 % conN= 2-4, su detección de error
(alarmas verdaderas) también serán bajas,

Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010

Reglas de Westgard
Las reglas de Westgard a utilizar en el CCI para N=2 de control, son las siguientes:

13S/ 22S/ R4S / 41S / 8X o 10X

Regla 1 2s
Regla de aviso.
Indica si un control evaluado excede el limite de 2DS.

Error aleatorio.

Reglas decontrol de la calidad
Análisis intra-corrida (mismo día) de los resultados del control:

13S/ 22S/ R4S

Reglas de control de la calidad
Análisis entre-corridas (mismo día) de los resultados del control:
22S

para cada material en las ultimas 2 corridas

41S

para cada material en la ultimas cuatro corridas

41S

entre las dos corridas y las dos medidas de la cada material

8X o 10X

entre lasultimas cuatro o corridas y las dos medidas de cada material

Regla 13S
Error aleatorio y el inicio de un posible error sistemático.
Regla de rechazo.

Practicas Básicas de Control de la Calidad, 3ª Edición , Westgard QC 2010

Regla 22S
Errores sistemático.
Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2 DS (mismo nivel o diferente).

Regla de rechazo.

Practicas Básicas de Control de la...