Definiciones farmacéuticas

• Principio activo o fármaco: toda substancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.

Es toda sustancia química capaz de interaccionar con unorganismo vivo.

• Droga: fármaco psicoactivo que puede ser objeto de abuso y/o que puede crear dependencia.


• Materia prima: substancia de cualquier origen que se use para la elaboración de medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.

• Excipiente: es aquella materia que, incluida en las formas farmacéuticas, se añade a las sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles devehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad.

Cualquier sustancia distinta del ingrediente activo del farmacéutico, que ha sido evaluada de manera apropiada y respecto a su seguridad y que se incluye en un sistema de liberación de fármacos para ayudar alprocesamiento del mismo durante su fabricación; para proteger, mantener o mejorar la estabilidad, biodisponibilidad o aceptación por parte del paciente para ayudar a la identificación del producto o ayudar a mejorar cualquier atributo general de seguridad y eficacia del sistema de liberación de fármacos durante el almacenamiento o uso.

• Medicamento: Toda substancia o mezcla de substancias deorigen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas,minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.

• Formas farmacéuticas: es la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos que presentan características para su adecuada dosificación,conservación y administración. Las formas farmacéuticas pueden clasificarse por sus propiedades fisicoquímicas (sólidos, semisólidos, líquidos y gases) y por la vía de administración en la cual serán aplicadas.

Disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para constituir un medicamento.

• Tabletas: son formas farmacéuticas sólidas para laadministración bucal. Se utilizan para conseguir efectos locales o sistémicos. En su fabricación se utilizan las operaciones técnicas de pulverización, tamización, mezclado, granulado, compresión y tableteado. Las tabletas tienen forma redonda porque se comprimieron las sustancias activas y la totalidad de los excipientes. Se fabrican en pesos de hasta 1 g.

• Comprimidos: son formas farmacéuticas sólidasadministradas generalmente por vía oral. Están constituidas por un polvo o un granulado sometido a compresión. Generalmente, los comprimidos se elaboran a partir de mezclas de principios activos y diferentes excipientes.

• Pastilla: masa de consistencia firme y forma variada obtenidas por moldeo o cortando láminas de la masa adecuada.

Son medicamentos internos, sólidos y frágiles, de figurahemisférica, formados por azúcar unido a una esencia o a un ácido orgánico, y amasado mediante una ligera cocción en un líquido acuoso.

• Jarabe: forma farmacéutica líquida, de sabor dulce, en la cual la sustancia activa esta disuelta en un vehículo formado por una solución acuosa casi saturada de azúcar. Se dosifica con una cuchara o un vaso graduado en ml. Los jarabes son las formas...