Definiciones seg n la NOM

Definiciones según la NOM-220-SSA1-2002

1).-EVENTO ADVERSO/EXPERIENCIA ADVERSA: a cualquier ocurrencia médica desafortunada en un paciente a quien se le administró un medicamento y que puede o notener una relación causal con este tratamiento.
2).-FARMACOVIGILANCIA: a “la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productosbiológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes” (OMS 2002).3).-REACCIÓN ADVERSA: a cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para el diagnóstico, la terapéutica o la modificación de una función fisiológica.4).-REACCIÓN ADVERSA INESPERADA: a una reacción adversa cuya naturaleza no está descrita en la literatura científica, ni en la información contenida en la etiqueta, ni en la documentación presentada para su registro además queno es posible inferirla de su actividad farmacológica.
*Clasificación de las sospechas de reacciones adversas.
De acuerdo a la calidad de la información y a la valoración de la causalidad bajo lascategorías:
-CIERTA. Consiste en un evento que ocurre en un tiempo razonable posterior a la administración del medicamento y no puede explicarse por la evolución natural del padecimiento o a laadministración de otros medicamentos.
-PROBABLE. Consiste en un evento que sigue una secuencia de tiempo razonable desde la última administración del medicamento y que difícilmente puede atribuirse a laevolución natural del padecimiento o a la administración de otros medicamentos. No es necesario readministrar el medicamento.
-POSIBLE. Consiste en un evento que sigue una secuencia de tiempo razonabledesde la última administración del medicamento, el cual también puede atribuirse a la evolución natural del padecimiento, patologías concomitantes o a la administración de otros medicamentos....