Dentista

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VOLUMEN 17, Nº 5 NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2009

resumen ■

Objetivo: Describir los efectos óseos asociados al uso de bisfosfonatos en relación con la prevención ó inducción de fracturas. Material y métodos: Se seleccionaron los principales ensayos clínicos decorta y larga duración y estudios observacionales de larga duración publicados en Medline desde 1965 hasta la actualidad, así como las series de casos sobre fracturas atípicas asociadas al uso de bisfosfonatos. Resultados: Se describen los resultados del tratamiento con bisfosfonatos respecto a placebo en términos absolutos sobre la incidencia de fracturas vertebrales, de cadera y “novertebrales”, distinguiendo los datos a corto y largo plazo. Conclusiones: A corto plazo, en los ensayos clínicos los bisfosfonatos presentan cierta eficacia en la prevención de fracturas vertebrales radiológicas morfométricas. Su eficacia en cadera es muy dudosa. En caso de que existiera algún tipo de eficacia, sería de escasa o nula relevancia clínica. A largo plazo, no hay datos consistentes sobre sueficacia y aumentan el riesgo de fracturas femorales atípicas de subtrocánter y diáfisis. También podrían aumentar el riesgo de fractura de cadera en vez de disminuirlo. Conviene aclarar la eficacia real de los bisfosfonatos a largo plazo y evaluar la posibilidad de dejar de usarlos para la osteoporosis.

Problemas óseos asociados al uso de bisfosfonatos: ¿evitan o producen fracturas?
JUAN ERVITILÓPEZ
Sección de Información y Asesoría del Medicamento. Dirección de Atención Primaria. SNS-O

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Osteonecrosis de los maxilares. Un efecto secundario o una complicación de los bisfosfonatos

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BOLETÍN DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA DE NAVARRA

Datos a corto plazo (1-3 años)
Los bisfosfonatos se utilizan ampliamente en la población para la prevención de fracturas óseas. Elprimer fármaco de uso generalizado fue el alendronato y obtuvo su aprobación por parte de la FDA en septiembre de 1995 para la prevención y tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, en virtud de su capacidad de aumentar la densidad ósea. Unos tres años después, se aprobó el uso de risedronato para la misma indicación y en 2005 ocurrió lo propio con el ibandronato. En el momento de la salida almercado de los bisfosfonatos, estos fármacos habían demostrado que eran eficaces en la mejora de una variable subrogada o intermedia como es la densidad ósea, pero no existían datos de su posible eficacia en la prevención de fracturas. Se utilizaban bajo el presupuesto teórico de que un aumento de la densidad ósea implicaría un fortalecimiento del hueso y, por tanto, una disminución del riesgo defractura.

solo una tercera parte de las fracturas morfométricas suelen presentar clínica1,2. Los efectos de estos fármacos en fracturas vertebrales eran esperables debido a que la variable principal de los ensayos es la incidencia de fracturas morfométricas y los bisfosfonatos son fármacos que se adhieren al hueso en gran medida. Pero, al margen de que se depositen en las estructuras óseas,nos deberíamos preguntar... ¿los bisfosfonatos mejoran la microarquitectura de modo que producen un hueso más resistente o, por el contrario, debilitan el hueso y lo hacen más frágil?

Fracturas de cadera y “no vertebrales”
Los ensayos disponibles ofrecen datos de eficacia en la prevención de fracturas de cadera y “no vertebrales”. El concepto de fractura “no vertebral” no es el mismo en losdistintos estudios. En algunos casos se incluyen fracturas presumiblemente no relacionadas con la osteoporosis y fracturas traumáticas3,5,6,7,9 y, en otras ocasiones, se delimitan a fracturas relacionadas con la osteoporosis1,2,4,8 (ver tabla 1). La evidencia que tenemos en cuanto a la prevención de fracturas de cadera o “no vertebrales” de estos medicamentos es muy débil. Los ensayos pivotales...