Deodontolgia Y Legsilacion
Páginas: 13 (3235 palabras)
Publicado: 15 de octubre de 2012
CAPITULO XVII
COMISION FARMACOLOGICA NACIONAL
ARTICULO 51º.- La Comisión Farmacológica Nacional es un órgano técnico científico, asesor, independiente, nominado por el Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud de acuerdo a reglamento.
ARTICULO 52º.- La Comisión Farmacológica Nacional (C.F.N.) tiene como principal actividad asesorar a la SecretaríaNacional de Salud para la evaluación y selección de medicamentos para los que se solicita el registro sanitario.
ARTICULO 53º.- La composición y finalidades de la Comisión Farmacológica Nacional estarán definidas en el correspondiente reglamento.
CAPITULO XVIII
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL
ARTICULO 54º.- La Secretaría Nacional de Salud pondrá en vigencia el Formulario TerapéuticoNacional de uso obligatorio en todos los servicios del Sistema Nacional de Salud.
ARTICULO 55º.- El universo de medicamentos definido por el Formulario Terapéutico Nacional, establece las prioridades en el uso de medicamentos para la atención de patologías prevalentes.
En consecuencia, todos los servicios del Sistema Nacional de Salud, deben limitar sus adquisiciones a los ítems señalados porel Formulario Terapéutico Nacional……
Bolivia: Decreto Supremo Nº 24672, 21 de junio de 1997
GONZALO SANCHEZ DE LOZADA
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA
CONSIDERANDO:
* Que se hace necesario reglamentar la Ley Nº 1737 del 17 de Diciembre de 1996 en cumplimiento a lo establecido en su art.64.
EN CONSEJO DE MINISTROS,
DECRETA
Capítulo I
Politica nacional del medicamentoArtículo 1°.- En el marco de lo establecido por la Ley del Medicamento, a fin de lograr el desarrollo de la Política Nacịonal del Medicamento se establece el Programa Nacional de Medicamentos Esenciales de Bolivia (PNMEBOL) cuya finalidad, además de preservar el uso racional de los medicamentos, es la de atender las necesidades de la población de menores ingresos, a través del suministro oportuno demedicamentos esenciales, de buena calidad, de eficacia reconocida y de precios accesibles, dando prioridad a la Industria Farmacéutica Nacional, en concordancia con el artículo 1 inciso d) de la Ley.
Artículo 2°.- El PNMEBOL se aplicará obligatoriamente en el Sistema Nacional de Salud. La Secretaría Nacional de Salud supervisa y coordina dicho Programa, con responsabilidades en el área normativay técnica.
Artículo 3°.- A fin de cumplir los objetivos de la Política de Medicamentos, ésta deberá contemplar sólidamente una política farmacéutica en el marco de un servicio en beneficio de la población.
Capítulo II
Ambito de aplicacion
Artículo 4°.- El presente Reglamento rige en todo el territorio nacional, en instancias públicas y privadas, sean estas descentralizadas, civiles,militares, organizaciones no gubernamentales e internacionales e instituciones de carácter social, que desarrollen actividades dentro del ámbito de la Ley del Medicamento.
Artículo 5°.- Para el cumplimiento a lo establecido por la Ley del Medicamento, el presente Decreto Supremo y sus resoluciones complementarias, se aprueba el glosario de términos y definiciones pertinentes, que permite lainterpretación de lo estipulado en el presente Decreto. Adoptándose para aspectos no contemplados en el mismo, el Glosario de Términos Especializados para la evaluación de medicamentos de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
Artículo 6°.- La Secretaría Nacional de Salud a través de la Dirección Nacional de Medicamentos tiene a su cargo el control normativo y supervisión de todos los establecimientosestatales, descentralizados o privados que guardan específica e íntima relación con los servicios farmacéuticos y bioquímicos.
Capítulo III
Registro de empresas
Artículo 7°.- Para la obtención del registro nacional de laboratorios industriales farmacéuticos, galenicos, empresas o firmas importadoras de medicamentos se deberán presentar los siguientes requisitos:
a) Formulario de Registro de...
COMISION FARMACOLOGICA NACIONAL
ARTICULO 51º.- La Comisión Farmacológica Nacional es un órgano técnico científico, asesor, independiente, nominado por el Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional de Salud de acuerdo a reglamento.
ARTICULO 52º.- La Comisión Farmacológica Nacional (C.F.N.) tiene como principal actividad asesorar a la SecretaríaNacional de Salud para la evaluación y selección de medicamentos para los que se solicita el registro sanitario.
ARTICULO 53º.- La composición y finalidades de la Comisión Farmacológica Nacional estarán definidas en el correspondiente reglamento.
CAPITULO XVIII
FORMULARIO TERAPEUTICO NACIONAL
ARTICULO 54º.- La Secretaría Nacional de Salud pondrá en vigencia el Formulario TerapéuticoNacional de uso obligatorio en todos los servicios del Sistema Nacional de Salud.
ARTICULO 55º.- El universo de medicamentos definido por el Formulario Terapéutico Nacional, establece las prioridades en el uso de medicamentos para la atención de patologías prevalentes.
En consecuencia, todos los servicios del Sistema Nacional de Salud, deben limitar sus adquisiciones a los ítems señalados porel Formulario Terapéutico Nacional……
Bolivia: Decreto Supremo Nº 24672, 21 de junio de 1997
GONZALO SANCHEZ DE LOZADA
PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA
CONSIDERANDO:
* Que se hace necesario reglamentar la Ley Nº 1737 del 17 de Diciembre de 1996 en cumplimiento a lo establecido en su art.64.
EN CONSEJO DE MINISTROS,
DECRETA
Capítulo I
Politica nacional del medicamentoArtículo 1°.- En el marco de lo establecido por la Ley del Medicamento, a fin de lograr el desarrollo de la Política Nacịonal del Medicamento se establece el Programa Nacional de Medicamentos Esenciales de Bolivia (PNMEBOL) cuya finalidad, además de preservar el uso racional de los medicamentos, es la de atender las necesidades de la población de menores ingresos, a través del suministro oportuno demedicamentos esenciales, de buena calidad, de eficacia reconocida y de precios accesibles, dando prioridad a la Industria Farmacéutica Nacional, en concordancia con el artículo 1 inciso d) de la Ley.
Artículo 2°.- El PNMEBOL se aplicará obligatoriamente en el Sistema Nacional de Salud. La Secretaría Nacional de Salud supervisa y coordina dicho Programa, con responsabilidades en el área normativay técnica.
Artículo 3°.- A fin de cumplir los objetivos de la Política de Medicamentos, ésta deberá contemplar sólidamente una política farmacéutica en el marco de un servicio en beneficio de la población.
Capítulo II
Ambito de aplicacion
Artículo 4°.- El presente Reglamento rige en todo el territorio nacional, en instancias públicas y privadas, sean estas descentralizadas, civiles,militares, organizaciones no gubernamentales e internacionales e instituciones de carácter social, que desarrollen actividades dentro del ámbito de la Ley del Medicamento.
Artículo 5°.- Para el cumplimiento a lo establecido por la Ley del Medicamento, el presente Decreto Supremo y sus resoluciones complementarias, se aprueba el glosario de términos y definiciones pertinentes, que permite lainterpretación de lo estipulado en el presente Decreto. Adoptándose para aspectos no contemplados en el mismo, el Glosario de Términos Especializados para la evaluación de medicamentos de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
Artículo 6°.- La Secretaría Nacional de Salud a través de la Dirección Nacional de Medicamentos tiene a su cargo el control normativo y supervisión de todos los establecimientosestatales, descentralizados o privados que guardan específica e íntima relación con los servicios farmacéuticos y bioquímicos.
Capítulo III
Registro de empresas
Artículo 7°.- Para la obtención del registro nacional de laboratorios industriales farmacéuticos, galenicos, empresas o firmas importadoras de medicamentos se deberán presentar los siguientes requisitos:
a) Formulario de Registro de...
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