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UNIVERSIDAD CATÓLICA ANDRÉS BELLO
DIRECCIÓN DE POSTGRADO
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE SERVICIOS ASISTENCIALES
EN SALUD

TRABAJO ESPECIAL DE GRADO

DISEÑO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA
FASE PREANALÍTICA SEGÚN NORMA COVENIN-ISO
15189:2004. LABORATORIO CENTRAL MATERNIDAD
CONCEPCIÓN PALACIOS

Presentado a la Universidad Católica Andrés Bello,
Por:
ROSA MALAVÉ
Como requisitoparcial para optar al grado de:
ESPECIALISTA EN GERENCIA DE SERVICIOS
ASISTENCIALES EN SALUD
Realizado con la asesoría del profesor: Armando Gallo
Caracas, Julio 2006

ÍNDICE GENERAL
pp.
vi
vii
ii
iv
v
viii

DEDICATORIA
AGRADECIMIENTOS
ÍNDICE GENERAL
ÍNDICE DE TABLAS
ÍNDICE GRÁFICOS
RESUMEN

1

INTRODUCCIÓN
CAPÍTULOS
I

PROYECTO DE TRABAJO ESPECIAL DE GRADO

3

1.1Justificación
1.2 Objetivos de la Investigación
1.2.1 Objetivo General
1.2.2 Objetivos Específicos
1.3 Metodología General
1.3.1 Marco Referencial Conceptual
1.3.2 Marco Organizacional
1.3.3 Marco Metodológico
1.3.3.1 Tipo de Investigación
1.3.3.2 Diseño de la Investigación
1.3.3.3 Población y Muestra
1.3.3.4 Instrumento de Recolección de
datos
1.3.3.5 Fases
1.4 Resultados Esperados1.5 Consideraciones éticas
II

10
10
10

MARCO CONCEPTUAL REFERENCIAL

12

2.1 Antecedentes
2.2 Fundamentos Teóricos Conceptuales
2.2.1 Bases Teóricas
2.2.1.1 Sistema de Gestión de la Calidad
2.2.1.2 Las Normas
2.2.1.2.1 Norma ISO 15189

12
16
16
17
20
22

2.1.2.3 Manual de procedimientos
2.2.2 Conceptualización

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29

ii

3
6
6
6
6
7
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7
8
8
9
10III

MARCO ORGANIZACIONAL

33

3.1 Maternidad Concepción Palacios
3.1.1 Reseña Histórica
3.2 Laboratorio Central
3.2.1 Reseña Histórica
DESARROLLO DEL PROYECTO

37
37

4.1.1 Solicitud analítica
4.1.2 Preparación del paciente
4.1.3 Obtención de muestras y especimenes
4.1.3.1 Unidad de atención al público
4.1.3.2 Tipo de muestra: sangre
4.1.3.3 Tipo de muestra: orina y heces4.1.3.4 Tipo de muestra: líquidos
corporales
4.1.4 Identificación y trazabilidad de muestras
4.1.4.1 Trazabilidad: capacidad de
rastrear las muestras
4.1.5 Manipulación, transporte y conservación
4.1.5.1 Centrifugación
4.1.5.2 Almacenamiento
4.1.5.3 Transporte de muestras
4.1.6 Recepción, Preparación y Distribución
4.1.6.1 Recepción
4.1.6.2 Preparación
4.1.6.3 Distribución
4.1.7Aceptación y rechazo de muestras
4.1.8 Plan de calidad para la fase preanalítica
4.2 Elaboración de Manual de Procedimiento para la
fase preanalítica
4.3 Revisión y aprobación
v

33
34
34

4.1 Levantamiento de procesos

IV

33

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40
42
42
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58
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CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

60

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48
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53
54
54
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57

5.1 Conclusiones

60

5.2Recomendaciones

61
63
66

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
ANEXOS

iii

ÍNDICE DE TABLAS

pp
Tabla 1 Actividades del laboratorio Clínico

20

Tabla 2 Datos de la solicitud Analítica

39

Tabla 3 Factores que pueden afectar las pruebas de Laboratorio

40

Tabla 4 Condiciones de la sala de espera y de extracciones

43

Tabla 5 Tipos de muestras

44

Tabla 6 Muestras de orinay heces

46

Tabla 7 Tiempo y velocidad de centrifugación

52

Tabla 8 Analitos y centrifugación de la muestra primaria

52

Tabla 9 Indicadores de la fase preanalítica

58

iv

ÍNDICE DE GRÁFICOS

pp.
Gráfico 1. Flujograma De la Solicitud Analítica

38

Gráfico 2. Flujograma Preparación del Paciente

42

Gráfico 3. Flujograma Obtención de muestras

47

Gráfico4. Flujograma Manipulación y Transporte de la Muestra

50

Gráfico 5. Flujograma Centrifugación, Almacenamiento y
Distribución

56

v

DEDICATORIA
A Dios por sobre todas las cosas, ya que es mi guía y a quien en todo
momento le doy gracias por la fe y fortaleza que me concede en el logro
de mis objetivos.
A mi madre quien se siente orgullosa de mis logros y me brinda apoyo y...