Dermofarmacia modulo II

PREGUNTAS MODULO II
TEMA 1. Buenas practicas de fabricacion de cosmeticos
1. Actualmente es obligatorio el cumplimiento de lasBPC?
Si, en Europa es obligatorio para las empresas de fabricación de cosmeticos según el reglamento CE1223/2009
2. ¿Qué son las BPPC?
Son el conjunto de normas que cada laboratorio cosmetico debe poner en practica a fin de asegurar la correcta calidad delosproductos fabricados
3. ¿Cuáles son los principios básicos de las BPPC?
1. Escribir todos los procedimientos y normas
2. Seguir los procedimientos escritos
3. Documentar el trabajo con los registros correspondientes
4. Validar los procedimientos
5. Diseñas y construir las instalaciones y equipos adecuados
6. Mantener las instalaciones y equipos en perfecto estado
7. Competencia como resultado deeducación, adiestramiento y experiencia
8. Mantener limpias las instalaciones y equipos
9. Controlar la calidad
10. Formación del personal
4. ¿Qué es un PNT?
Es el soporte donde exponer la normativa correspondiente de una forma normalizada, para que todos los procedimientos y descripciones sean redactados de la misma manera
5. ¿Cuál es la documentación básica de la empresa?
LA documentaciónbásica se compone del organigrama, definición de las funciones generales, descripción de los puestos de trabajo, planos técnicos, layout, plan o programa de formación y contratos con las empresas subcontratadas para fabricación y/o control
6. Desde el punto de vista documental, ¿qué es un registro?
Registro es toda anotación escrita o informatizada, generada por los resultados obtenidos en lasactividades de compras, fabricación, control, almacenamiento y distribución de los productos fabricados y/o distribuidos, asi como el mantenimiento, limpieza e higiene de los locales, maquinaria, equipos y personal. Son la herramienta que permite la trazabilidad
7. ¿Cuál es el organigrama básico de una empresa que fabrica, controla y almacena cosméticos?

8. ¿En cuantas zonas distintas puedeestructurarse el area de almacenes?
- Materias primas
- Materiales de acondicionamiento
- Producto semiterminado
- Producto terminado
Estos cuatro a su vez tendrán zona de cuarentena, de rechazados y de aprobados
- Zona de recepción de mercancias
- Zona de muestreo de materias primas
- Almacenes especiales
- Zona de distribución
9. ¿Qué características debe tener el sistema deiluminación del area de producción?
Se dispondra de iluminación natural (utilizando cristales hermeticamente cerrados) o artificial adecuada para permitir la realización de las operaciones de manera higiénica. Las lámparas deberán estar protegidas y ser estancas. Intensidad mínima de luz de 220 lux en las salas de trabajo general y 540 lux en los puntos delicados
10. ¿Qué sistema se emplea para eliminarlas esquinas en los distintos locales de la planta?
Para eliminar las esquinas se utilizarán escocias de acero inoxidable, adaptadas y selladas a los muros, unidas a la pared con silicona, de forma que quede una superficie lisa, perfectamente lavable, evitando puntos de contaminación.
11. Dentro del laboratorio de Control de Calidad, ¿cuántas zonas distintas puede haber?
- Laboratorio rutinarioso fisico quimicos
- Laboratorio de controles específicos
- Zona de control microbiológico
- Area de despachos y archivos
- Muestroteca
12. ¿Qué aspectos comprenden la gestión de compras?
- Las materias primas y materiales de acondicionamiento comprados a proveedores y materiales y equipos de producción
- La subcontratación parcial o total de la fabricación de un producto
- Lasubcontratación totalo parcial de las operaciones de acondicionamiento
13. ¿Para que se utiliza el agua en la industria cosmética?
El agua se utiliza en diferentes etapas de la producción, no solo como materia prima, sino también como refrigerante, para la maquinaria, para el lavado…
14. Diferencias entre validación, cualificación y calibración, con ejemplos ilustrativos
- La cualificación de una...