Desarrollo De Un Plan De Calidad

1. DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD

4.1 IDENTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD

La organización debería identificar qué necesidades podría tener de planes de la calidad. Hay varias situaciones en que los planes de la calidad pueden ser útiles o necesarios, por ejemplo:

a) mostrar cómo el sistema de gestión de la calidad de la organización se aplica a un casoespecífico;

b) cumplir con los requisitos legales, reglamentarios o del cliente;

c) en el desarrollo y validación de nuevos productos o procesos;

d) demostrar, interna y/o externamente, cómo se cumplirá con los requisitos de la calidad;

e) organizar y gestionar actividades para cumplir los requisitos de calidad y objetivos de la calidad;

f) optimizar eluso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la calidad;

g) minimizar el riesgo de no cumplir los requisitos de la calidad;

h) utilizarlos como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de los requisitos para la calidad;

i) en ausencia de un sistema de la gestión de la calidad documentado.

NOTA Puede haber necesidad, o no, de preparar un plan dela calidad para un caso específico. Una organización con un sistema de gestión de la calidad establecido puede ser capaz de satisfacer todas sus necesidades de planes de la calidad bajo su sistema existente; la organización puede decir entonces que no es necesario preparar planes de la calidad por separado.

4.2 ENTRADAS PARA EL PLAND DE LA CALIDAD

Una vez que la organización ha decididodesarrollar un plan de la calidad, la organización debería identificar las entradas para la preparación del plan de la calidad, por ejemplo:

a) los requisitos para el caso específico;

b) los requisitos para el plan de la calidad, incluyendo aquellos en especificaciones del cliente, legales, reglamentarias y de la industria;

c) los requisitos del sistema de gestión de la calidadde la organización;

d) la evaluación de riesgos para el caso específico;

e) los requisitos y disponibilidad de recursos;

f) información sobre las necesidades de aquellos que tienen el compromiso de llevar a cabo las actividades cubiertas por el plan de la calidad;

g) información sobre las necesidades de otras partes interesadas que utilizarán el plan de la calidad;

h)otros planes de la calidad pertinentes;

i) otros planes relevantes, tales como otros planes de proyecto, planes ambientales, de salud y seguridad, de protección y de gestión de la información.

4.3 ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD

La organización debería determinar qué será cubierto por el plan de la calidad y qué está o será cubierto por otros documentos. Debería evitarse laduplicación innecesaria.

El alcance del plan de la calidad dependerá de varios factores, incluyendo los siguientes:

a) Los procesos y características de calidad que son particulares al caso específico, y por lo tanto necesitarán ser incluidos;

b) Los requisitos de los clientes u otras partes interesadas (internas o externas) para la inclusión de procesos no particulares al caso específico,pero necesarios para que ellos tengan confianza en que sus requisitos serán cumplidos;

c) El grado en el cual el plan de la calidad está apoyado por un sistema de gestión de calidad documentado.

Donde no hayan sido establecidos procedimientos de gestión de la calidad, pudiera ser necesario que sean desarrollados para apoyar el plan de la calidad.

Puede haber beneficios por la revisióndel alcance de la calidad con el cliente u otra parte interesada, por ejemplo para facilitar su uso del plan de la calidad para el seguimiento y medición.

4.4 PREPARACIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD

4.4.1 Iniciación

La persona responsable de la preparación del plan de la calidad debería ser claramente identificada. El plan de la calidad debería ser preparado con la participación del...