Diabetes
Páginas: 5 (1106 palabras)
Publicado: 13 de febrero de 2013
Resultados de ensayos clínicos respalda estrategia para revertir la diabetes tipo 1
Medical Press | 09/08/2012 | 1 Comment
Un ensayo clínico de fase I ha confirmado que el uso de una vacuna genérica para elevar los niveles de un modulador del sistema inmune puede causar la muerte de las células autoinmunes dirigidos a las células secretoras de insulina del páncreas y temporalmente restaurar lasecreción de insulina en los pacientes humanos con diabetes tipo 1.
Los resultados del estudio-dirigido por Denise Faustman, MD, PhD, director del Hospital General de Massachusetts (MGH) Laboratorio de Inmunobiología – se publican en el acceso abierto PLoS ONE, y un ensayo de fase II de un ensayo más grande está en curso.
Faustman concluyó en 2001 que inducir la expresión del factor denecrosis tumoral (TNF), previamente demostrado para destruir autorreactivos insulina las células T, un tipo de cura para la diabetes en ratones al permitir que los islotes pancreáticos para regenerarse.
Puesto que las dosis elevadas de TNF son tóxicos para los seres humanos, los ensayos clínicos utilizan el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), que eleva de manera segura los niveles de TNF.
LaFundación de la Familia Iacocca ha sido el sostén principal de este trabajo. “Creemos que hemos validado en los seres humanos la pauta de tratamiento que originalmente se informó en ratones y estamos viendo las primeras pruebas de la eficacia”, dice Faustman.
“Nuestros hallazgos demuestran que esta vacuna simple y barata modifica la autoinmunidad de diabetes tipo 1, aumentando la producción de TNF yla eliminación de las células que causan la enfermedad-T, que aparece brevemente para restaurar la función de las células beta pancreáticas. Esto no es un ensayo de prevención. Estamos tratando de crear un régimen que realmente puede revertir la diabetes tipo 1 en personas que viven con la enfermedad.
Anticipamos que el ensayo de Fase II nos dará más sentido para dar vuelta la BCG en untratamiento más sostenido, incluyendo la dosis y la frecuencia de la vacunación necesaria para sostener una respuesta terapéutica. ” Un medicamento genérico con más de 90 años de uso clínico, BCG ha sido aprobado por la FDA para la vacunación contra la tuberculosis y para el tratamiento del cáncer de vejiga.
El estudio doble ciego de fase I de ensayos inscritos a largo plazo de tipo 1 diagnosticadoslos pacientes con diabetes – un promedio de 15 años, que fueron asignados aleatoriamente para recibir dos dosis de BCG o un placebo espacio de cuatro semanas de diferencia. Las muestras de sangre de los participantes con diabetes también se compararon con las muestras de los seis participantes del grupo control no diabéticos y con muestras de 75 personas adicionales con diabetes y 15 sin ella.Análisis de sangre frecuentes midieron los niveles de los participantes en la sangre de las células T autorreactivas a la insulina, de un autoanticuerpo, de las células T reguladoras que ayudan a controlar la respuesta inmune y de péptido C, un marcador de la secreción pancreática de insulina.
Durante el período de estudio de 20 semanas, dos de los tres participantes tratados con BCG mostraronaumentos en la muerte de las células T autorreactivas a la insulina y en los niveles de protección de las células T reguladoras. Una elevación temporal pero estadísticamente significativa en niveles de péptido C, lo que sugiere una recuperación de la producción de insulina, también se observó en los pacientes tratados con BCG. Inesperadamente, las mismas respuestas se observaron en uno de lospacientes tratados con placebo que, después de inscribirse en el estudio, coincidentemente desarrollo la infección por el virus de Epstein-Barr, que se conoce para inducir la expresión de TNF.
No hubo eventos adversos significativos.
Los investigadores esperan que la dosis de BCG con mayor frecuencia o mayor que se utilizó en esta prueba serán necesarios a largo plazo la eliminación de las...
Medical Press | 09/08/2012 | 1 Comment
Un ensayo clínico de fase I ha confirmado que el uso de una vacuna genérica para elevar los niveles de un modulador del sistema inmune puede causar la muerte de las células autoinmunes dirigidos a las células secretoras de insulina del páncreas y temporalmente restaurar lasecreción de insulina en los pacientes humanos con diabetes tipo 1.
Los resultados del estudio-dirigido por Denise Faustman, MD, PhD, director del Hospital General de Massachusetts (MGH) Laboratorio de Inmunobiología – se publican en el acceso abierto PLoS ONE, y un ensayo de fase II de un ensayo más grande está en curso.
Faustman concluyó en 2001 que inducir la expresión del factor denecrosis tumoral (TNF), previamente demostrado para destruir autorreactivos insulina las células T, un tipo de cura para la diabetes en ratones al permitir que los islotes pancreáticos para regenerarse.
Puesto que las dosis elevadas de TNF son tóxicos para los seres humanos, los ensayos clínicos utilizan el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), que eleva de manera segura los niveles de TNF.
LaFundación de la Familia Iacocca ha sido el sostén principal de este trabajo. “Creemos que hemos validado en los seres humanos la pauta de tratamiento que originalmente se informó en ratones y estamos viendo las primeras pruebas de la eficacia”, dice Faustman.
“Nuestros hallazgos demuestran que esta vacuna simple y barata modifica la autoinmunidad de diabetes tipo 1, aumentando la producción de TNF yla eliminación de las células que causan la enfermedad-T, que aparece brevemente para restaurar la función de las células beta pancreáticas. Esto no es un ensayo de prevención. Estamos tratando de crear un régimen que realmente puede revertir la diabetes tipo 1 en personas que viven con la enfermedad.
Anticipamos que el ensayo de Fase II nos dará más sentido para dar vuelta la BCG en untratamiento más sostenido, incluyendo la dosis y la frecuencia de la vacunación necesaria para sostener una respuesta terapéutica. ” Un medicamento genérico con más de 90 años de uso clínico, BCG ha sido aprobado por la FDA para la vacunación contra la tuberculosis y para el tratamiento del cáncer de vejiga.
El estudio doble ciego de fase I de ensayos inscritos a largo plazo de tipo 1 diagnosticadoslos pacientes con diabetes – un promedio de 15 años, que fueron asignados aleatoriamente para recibir dos dosis de BCG o un placebo espacio de cuatro semanas de diferencia. Las muestras de sangre de los participantes con diabetes también se compararon con las muestras de los seis participantes del grupo control no diabéticos y con muestras de 75 personas adicionales con diabetes y 15 sin ella.Análisis de sangre frecuentes midieron los niveles de los participantes en la sangre de las células T autorreactivas a la insulina, de un autoanticuerpo, de las células T reguladoras que ayudan a controlar la respuesta inmune y de péptido C, un marcador de la secreción pancreática de insulina.
Durante el período de estudio de 20 semanas, dos de los tres participantes tratados con BCG mostraronaumentos en la muerte de las células T autorreactivas a la insulina y en los niveles de protección de las células T reguladoras. Una elevación temporal pero estadísticamente significativa en niveles de péptido C, lo que sugiere una recuperación de la producción de insulina, también se observó en los pacientes tratados con BCG. Inesperadamente, las mismas respuestas se observaron en uno de lospacientes tratados con placebo que, después de inscribirse en el estudio, coincidentemente desarrollo la infección por el virus de Epstein-Barr, que se conoce para inducir la expresión de TNF.
No hubo eventos adversos significativos.
Los investigadores esperan que la dosis de BCG con mayor frecuencia o mayor que se utilizó en esta prueba serán necesarios a largo plazo la eliminación de las...
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