DIAZEPAN NORMON 5 Mg Comprimidos 1

DIAZEPAN NORMON 5 mg Comprimidos
1.3 Información del producto

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIAZEPAN NORMON 5 mg Comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de DIAZEPAN NORMON 5 mg contiene:
Diazepam (D.O.E.) ........... 5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, biconvexos, ranurados y decolor blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.

Indicaciones terapéuticas

Ansiedad:
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita
la actividad del paciente o le somete a una situación de estrés importante. Por vía oral DIAZEPAN
NORMON 5 mg está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la agitación y la tensión
psíquica debidasa estados psiconeuróticos y trastornos situacionales transitorios.
Deprivación alcohólica:
En pacientes con deprivación alcohólica puede ser útil para el alivio sintomático de la agitación
aguda, el temblor y las alucinaciones.
Dolor musculoesquelético:
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor musculoesquelético debido a espasmos o
patología local (inflamación de músculos o articulaciones,traumas). También puede utilizarse para
combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales
como parálisis cerebral y paraplejía, así como en las atetosis y el síndrome de rigidez generalizada.
Terapia anticonvulsiva:
Por vía oral DIAZEPAN NORMON 5 mg puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los
trastornos convulsivos, pero no se hademostrado útil como tratamiento único. En estos casos, el
médico debe evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para cada paciente individual.
4.2.

Posología y forma de administración

La dosis de DIAZEPAN NORMON 5 mg debe ser individualizada en función de la necesidad
de cada individuo y deberá administrarse la menor cantidad efectiva que sea posible, especialmente en
niños, ancianos eindividuos debilitados o en aquellos con enfermedad hepática o bajos niveles de
albúmina sérica.
Se administrarán a las horas en que sean mas necesarias para el paciente, normalmente por la
tarde o noche.
Se deberá controlar regularmente al paciente al comenzar el tratamiento, con objeto de
disminuir, si se estima necesario, la dosis o frecuencia de la administración y así prevenir unasobredosificación por acumulación.

DIAZEPAN NORMON 5 mg Comprimidos
1.3 Información del producto

La dosis para adultos es:
Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 a 4 veces al día, dependiendo de la severidad de los
síntomas.
Alivio sintomático en la deprivación alcohólica aguda: 10 mg, 3 ó 4 veces al día durante las
primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg 3 ó 4 veces al día, según necesidad.
Coadyuvante para elalivio del espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 ó 4 veces al día.
Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día.
Dosificaciones especiales:
En niños: 2 a 2,5 mg, 1 ó 2 veces al día, incrementándose gradualmente según necesidades y
tolerancia; como norma general 0,1-0,3 mg/kg al día. No se deben utilizar benzodiazepinas en niños
sin antes hacer una cuidadosa evaluación dela indicación. Debido a la variedad de respuesta de los
niños a los medicamentos que actúan sobre el SNC, debe iniciarse el tratamiento con la dosis más baja
e incrementarse según se requiera. No utilizar en niños menores de 6 meses de edad.
La recomendación de dosis en ancianos o en presencia de enfermedades debilitantes y
pacientes con insuficiencia renal y/o hepática es: 2 a 2,5 mg, 1 ó 2 vecesal día, aumentando luego
gradualmente, según necesidad y tolerancia.
En el tratamiento de enfermos con alteraciones de la función renal o hepática, se observará una
especial atención al individualizar la dosis.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.4 Advertencias y
Precauciones especiales de empleo). Se deberá reevaluar al paciente a...