Dibujo de un proceso quimico

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TRUJILLO-ROLDÁN, MAURICIO A.;VALDEZ-CRUZ, NORMA A. EL USO DE BIORREACTORES DESECHABLES EN LA INDUSTRIA BIOFARMACÉUTICA Y SUS IMPLICACIONES EN LA INGENIERÍA Dyna, Vol. 76, Núm. 158, junio, 2009, pp. 275-283 Universidad Nacional de Colombia Colombia
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DEL EDITOR
EL USO DE BIORREACTORESDESECHABLES EN LA INDUSTRIA BIOFARMACÉUTICA Y SUS IMPLICACIONES EN LA INGENIERÍA THE USE OF DISPOSABLE BIOREACTORS IN THE BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY AND ITS IMPLICATIONS ON ENGINEERING
MAURICIO A. TRUJILLO-ROLDÁN
Unidad de Bioprocesos, Departamento de Inmunología, Instituto de Investigaciones Biomédicas, Universidad Nacional Autónoma de México, maurotru@biomedicas.unam.mx

NORMA A. VALDEZ-CRUZDepartamento de Medicina Molecular y Bioprocesos, Instituto de Biotecnología, Universidad Nacional Autónoma de México

RESUMEN: En la industria biofarmacéutica actual, los requerimientos para el diseño de un biorreactor difieren sustancialmente de aquellos de hace 50 años. Hoy en día las nuevas estrategias de cultivo permiten obtener alta densidad celular con altos rendimientos de productosbiotecnológicos que deben cumplir con elevados estándares de calidad y normatividad compleja en su producción. Lo anterior obliga el desarrollo de nuevas tecnologías para suplir estas necesidades, por lo que en los últimos diez años el diseño y uso de biorreactores desechables ha crecido de manera exponencial. Los beneficios de la tecnología desechable son principalmente la eliminación de largosprocesos de limpieza, esterilización, calificación, validación, reducción de tiempo entre lotes, el procesamiento de diferentes productos en la misma área, entre otros, lo que conlleva la disminución de los costos que implican esta serie de procedimientos. PALABRAS CLAVE: Biotecnología, Biorreactores, desechables, farmacéuticos. ABSTRACT: In the current pharmaceutical industry the requirements for thedesign of a bioreactor are far different from those necessary 50 years ago. Nowadays, new strategies for growing cells produce high cell densities and high yields of biotechnology products with high standards regulations. That requires the development of new technologies to meet these needs, consequently in the past ten years, the design and use of disposable bioreactors has grown exponentially.The benefits of disposable technology, ranging from the elimination of lengthy and costly processes as cleaning, sterilization and validation, reduction in the time between production batches, production of various products in the same area, to diminish the costs because of this set of procedures. KEYWORDS: Biotechnology, Bioreactors, disposables, pharmaceutical products.

DEMANDAS ACTUALES EN LAPRODUCCIÓN DE BIOFARMACÉUTICOS El mercado de la industria biofarmacéutica era de alrededor de 45 mil millones de dólares en el 2004, y se prevé que pueda alcanzar más de 92 mil millones de dólares en el 2011 y con un cubrimiento de más del 10% de toda la industria farmacéutica [1-3]. Además, del crecimiento del mercado de los biofarmacéuticos, cada año se incorporan alrededor de 20 productosnuevos [3]. De ahí que la biotecnología especializada en

su manufactura se encuentre en la búsqueda constante de aumentar la productividad de los bioprocesos, acompañada de la disminución de los costos de producción, sin poner en riesgo la “calidad” del producto [4]. Los procesos productivos actuales para manufacturar proteínas recombinantes de alto valor agregado, requieren ser altamente...