Diferenciación y desarrollo

TEMAS DE ACTUALIDAD
Juan O. Talavera

Investigación clínica I.

Diseños de
investigación
Centro de Adiestramiento en Investigación Clínica,
Coordinación de Investigación en Salud,
Instituto Mexicano del Seguro Social, Distrito Federal, México

Resumen
La investigación clínica se encarga principalmente del estudio
de grupos de sujetos enfermos con el fin de establecer un diagnóstico,estimar un pronóstico e iniciar un tratamiento. Con este
objetivo utiliza el método científico desde distintos puntos de
vista: el arquitectónico, que se divide en estudios de causaefecto y de proceso; el metodológico, donde se incluyen los
estudios de ensayo clínico, cohorte —casos y controles— y encuesta; y por objetivos, en el que se ubican los estudios de
prueba diagnóstica, pronóstico,tratamiento y estudios de factores de riesgo o agente etiológico. Estos diseños se consideran
primarios, es decir, utilizan información obtenida directamente
del sujeto en estudio; sin embargo, existen otros que utilizan la
información de los estudios primarios, a los cuales se les denomina secundarios o diseños de integración.

Palabras clave
investigación
proyectos de investigación
ensayoclínico

Introducción
La investigación clínica, conocida como epidemiología clínica —término que bajo el concepto actual fue acotado por
Alvan R. Feinstein (previamente había sido utilizado por John
R. Paul, para referirse a lo que ahora conocemos como epidemiología social y medicina comunitaria)— se dedica al estudio de grupos de personas con el fin de obtener evidencias
para tomardecisiones en el cuidado del paciente; es decir, se
encarga del estudio de la estructura y función de la investigación realizada en sujetos enfermos. Sin embargo, en ocasiones se superpone con la epidemiología clásica y estudia al
sujeto antes de que desarrolle la enfermedad. Por otro lado,
los conocimientos obtenidos en la epidemiología clínica se

Rev Med Inst Mex Seguro Soc 2011; 49 (1): 53-58Comunicación con: Juan O. Talavera
Correo electrónico: jtalaverap@cis.gob.mx

Summary
The endeavor of clinical research to study a group of patients is
to make a diagnosis, estimate the prognosis and prove a treatment. For this purpose it is used the scientific method: 1) the
architectural arrangement, which can be divided in cause-effect
and the process of research; 2) the methodologicalapproach, it
includes the controlled clinical trials, cohorts, case control, and
cross-sectional designs; 3) the goal-oriented approach, in which
the studies on diagnostic tests, prognosis, treatment and risk or
causal factors are grouped. The designs above mentioned are
considered primary studies; it means that the information was
obtained directly from the subjects studied. There is asecond
category of studies, which uses information obtained from the
primary studies. This is the reason why they are considered as
secondary or integrative studies.

Key words
research
research design
clinical trial

aplican en el paciente como ente individual, mientras que en
la mayoría de las ocasiones los obtenidos en la epidemiología clásica se aplican a un grupo de sujetos.
El métodode investigación en la epidemiología clínica
es único y corresponde al método científico. No obstante,
con fines didácticos se han realizado clasificaciones desde
distintos puntos de vista, de los cuales tres son los más frecuentes. El primero, denominado arquitectónico, se basa en
la descripción más apegada del suceso real e incluye los estudios de causa-efecto y de proceso; el segundo,conocido como
metodológico, se caracteriza por jerarquizar la calidad de la
información obtenida de los grupos en estudio; abarca el ensayo clínico, el de cohorte —casos y controles— y la encuesta;
el tercero utiliza el propósito que conlleva en la practica clí-

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Talavera JO. Diseños de investigación clínica

nica cotidiana y lo conocemos como enfoque por objetivos;
se divide en...