Diferenciando el equipo para fabricar capsulas


Actividad de aprendizaje 4. Diferenciando el equipo para fabricar cápsulas.
Producción de cápsulas de gelatina dura.

Los métodos para preparar las cápsulas de gelatina dura son diversos: manuales, semiautomáticos y automáticos, estos varían en los sistemas de dosificación del material, así como en el principio activo y los excipientes, que emplean. También es necesario documentar, reportary controlar todos los procedimientos realizados en el momento de la producción a través de una bitácora, con la finalidad de evitar puntos críticos como la humedad del ambiente, la limpieza del equipo, la calidad de las cápsulas de gelatina dura, etc.
Tipos de encapsuladoras para gelatina dura:
La fabricación de cápsulas de gelatina dura se lleva a cabo mediante máquinas de alta velocidad, cuyoproceso comprende los siguientes pasos:
Preparación de la solución concentrada de gelatina: (30-40% en peso) en agua desmineralizada (60-70ºC). Cuando la gelatina se ha disuelto completamente (2-3 h), se somete a vacío para eliminar el aire atrapado; se añaden los colorantes y el resto de los coadyuvantes en forma disuelta o dispersa. La viscosidad se ajusta a un valor predeterminado,dependiendo del espesor final de las paredes de la cubierta. Esta mezcla se transfiere a recipientes especiales en los que se realiza la formación de la cápsula.
Formación de la cápsula: mantenida a temperatura constante (45-55ºC), en moldes de acero inoxidable, ligeramente lubricados, en forma de punzones alineados sobre una barra que permita su desplazamiento. Los moldes utilizados para la formación dela tapa y el cuerpo tienen la misma forma, únicamente se diferencian en sus magnitudes (longitud y diámetro). Los moldes a temperatura ambiente, son introducidos en la solución de gelatina caliente y se forma en su superficie una película por gelificación; para asegurar la uniformidad de esta película, los moldes se extraen lentamente y rotan durante la transferencia al nivel superior de lamáquina.
Secado de la película: en estufas de desecación que lanzan directamente sobre ellos aire a temperatura (22-28ºC) y humedad controlada. La velocidad de secado debe ser lenta para evitar la formación de grietas en la película de gelatina. El proceso de desecación se considera finalizado cuando el contenido en agua es, aproximadamente, del 15-18%, ligeramente más elevado que el requerido en lascápsulas terminadas (13-16%), con objeto de facilitar el desmoldeado.
Extracción y ensamblado de los cuerpos y tapas secas: Si la longitud de las cápsulas formadas sobre los moldes es mayor que la requerida, deberán ser cortadas a la longitud especificada. Las partes de la cápsula se transfieren a un equipo de ensamblamiento, donde se ajustan las dos mitades.


Llenado manual:
El llenado manualse utiliza para el llenado de pequeños lotes, los equipos empleados están constituidos por un par de placas de plástico con perforaciones de diferentes diámetros, adecuadas a los tamaños de las cápsulas disponibles, y con capacidad para alojar de 30 a 100 unidades.
Llenado a escala industrial:
Se conoce una variedad de equipos parcial o totalmente automatizados que permiten el llenado a granescala de cápsulas de gelatina rígida. Los cuales son:
Sistema de disco: es el sistema tradicional de llenado de cápsulas duras, las cuales son colocadas en un disco perforado que gira bajo una tolva cargada con el material de relleno que cae por efecto de la gravedad hasta producir un llenado volumétrico al borde del cuerpo de la cápsula. Cuando se recurre a este sistema de llenado se debe verificarque el flujo y la densidad de la formulación sean los adecuados para garantizar el llenado uniforme.
Sistema de tornillo: los cuerpos de las cápsulas, colocados en una placa giratoria perforada, pasan bajo la tolva fija que contiene el material de relleno y que está provista de un agitador y un tornillo calibrado, que al girar transfiere un volumen predeterminado de material al interior del...