Dioxaflex_75_commast_pp_apr_anmat_disp_7032

Páginas: 15 (3551 palabras) Publicado: 9 de noviembre de 2015
Dioxaflex 75
Diclofenac
Comprimidos Masticables
Industria Argentina
Condición de Expendio: EXPENDIO BAJO RECETA
FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA
Cada Comprimido Masticable contiene:
Diclofenac Sódico (como Diclofenac Sódico Microencapsulado) ..............

75,000 mg

Excipientes:
Microencapsulado
Bicarbonato de Sodio .................................................................................25,932 mg
Alginato de Sodio ...................................................................................... 25,932 mg
Polisorbato 60 ............................................................................................

0,254 mg

Sucralosa .................................................................................................

2,250 mg

Ácido Fumárico.......................................................................................

24,000 mg

Esencia de Uva ........................................................................................

5,000 mg

Carboximetil Almidón ...........................................................................

22,500 mg

Anhídrido Silícico Coloidal .....................................................................5,630 mg

Estearato de Magnesio .............................................................................

3,000 mg

Celulosa Microcristalina ......................................................................... 150,000 mg
Manitol Granular c.s.p. ........................................................................... 375,000 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio. Analgésico.Antipirético.
INDICACIONES
Procesos inflamatorios agudos y crónicos. Tratamiento agudo o crónico de signos y
síntomas de artrosis (osteoartritis) y artritis reumatoidea. Dolor posquirúrgico y/o
postraumático. Dismenorrea primaria. Síndrome febril.

1

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES
Acción Farmacológica
Dioxaflex 75 contiene como principio activo Diclofenac, cuyo nombre químico es ácido2-(2,6-diclorofenilamino) bencenoacético. Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
derivado del ácido fenilacético con intensa acción antiinflamatoria y analgésica.
El mecanismo de su acción farmacológica resulta en parte de la inhibición de la síntesis
de prostaglandinas y de su liberación durante el proceso inflamatorio.
En este sentido, el Diclofenac inhibe ambas isoenzimas ciclooxigenasasconocidas
actualmente (COX1 y COX2). Se ha informado que el Diclofenac en altas
concentraciones inhibe la formación de metabolitos del ácido araquidónico, incluyendo
leucotrienos y de ácido 5-hidroxieicosatetraenoico (5-HETE). Además, puede inhibir la
migración de leucocitos, incluyendo leucocitos polimorfonucleares, hacia el sitio de la
inflamación e inhibe la agregación de plaquetas inducida por ADP ycolágeno.
Diclofenac impide la liberación de enzimas lisosomales a partir de leucocitos
polimorfonucleares e inhibe la producción de superóxido y la quimiotaxis leucocitaria.
Su efecto analgésico se relaciona con la disminución de los mediadores de la vía
nociceptiva, bloqueando la generación de impulsos a nivel periférico. Asimismo se
postula una acción central, de mecanismo no opioide, a nivelhipotalámico.
Posee además un efecto antipirético vinculado con la disminución de la actividad de las
prostaglandinas a nivel hipotalámico, en el centro termorregulador, favoreciendo la
pérdida de calor.
Farmacocinética
Dioxaflex

75

Comprimidos

Masticables,

contiene

Diclofenac

Sódico

Microencapsulado que tiene la particularidad de poder masticarse o fraccionarse, sin
perder sugastrorresistencia, a diferencia de los comprimidos estándar con cubierta
entérica, que al fraccionarse o triturarse pierden su propiedad de gastrorresistencia. El
microencapsulado permite, además, una rápida evacuación gástrica de la sustancia
activa, logrando ésta ponerse en contacto con el intestino delgado en forma más precoz,
acortando de esta manera, el tiempo de inicio de su absorción intestinal y,...
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