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MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ALERTA DIGEMID Nº 03 - 2014
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación del inserto en el apartado de reacciones adversas,advertencias-precauciones de los medicamentos de que contienen MEFLOQUINA, medicamento indicado para el tratamiento de malaria aguda de leve a moderada y para la profilaxis de infecciones de malaria. Esta decisión se basa en la información de seguridad proveniente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)1 , y la Agencia Reguladora del gobierno australianoTherapeuticGoodsAdministration (TGA)2 las que comunican a los profesionales de salud y pacientes que: Se recomienda a los profesionales de la salud3 :  El desarrollo de reacciones adversas neurológicas y psiquiátricas pueden ocurrir tempranamente durante el uso de mefloquina y en algunos casos se ha reportado que continúan durante meses o años después de que se ha interrumpido el tratamiento. Si se presentansíntomas psiquiátricos o neurológicos durante el uso profiláctico, debe suspenderse el medicamento y se debe utilizar un medicamento alternativo  Los síntomas neuropsiquiátricos pueden ser difíciles de identificar en los niños. Por lo tanto, se requiere continua vigilancia para identificar la aparición de estos síntomas, especialmente en los niños que aún no pueden hablar. A los pacientes, se lesrecomienda:  Comunicarse con su médico en caso de experimentar mareo, problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, convulsiones, insomnio, ansiedad, sentimientos de desconfianza hacia los demás (paranoia), ver o escuchar cosas que no existen, depresión, inquietud, confusión y comportamiento que es inusual.  Si tiene cualquier pregunta o inquietud sobre mefloquina, consulte con su médico.Finalmente se recuerda que es necesario y obligatorio reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia, las sospechas de reacciones adversas que se observen por la utilización de los productos farmacéuticos que se comercializan en nuestro país.
Mefloquina puede provocar reacciones adversas neuropsiquiátricas en adultos y niños, que pueden persistir después de la interrupción del tratamiento. Lossíntomas psiquiátricos pueden incluir ansiedad, paranoia, depresión, alucinaciones y comportamiento psicótico. Los síntomas neurológicos pueden incluir mareos o vértigo, tinitus y pérdida de equilibrio.

MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ALERTA DIGEMID Nº 43 - 2014
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunicaa los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modifiicación del inserto en los apartados de reacciones adversas, advertencias y precauciones de los medicamentos que contienen clobazam, una benzodiacepina utilizada en trastornos convulsivos (convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastault) y trastornos deansiedad. Esta decisión se basa en la información de seguridad proveniente de la Agencia Estadounidense de Alimentos y Droga1 (FDA) la que comunica a los profesionales de salud y pacientes: Estas reacciones de la piel, aunque poco comunes, son graves y se llaman Síndrome de StevensJohnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET).
En ese sentido se recomienda a los profesionales de la salud: Monitorizar estrechamente a los pacientes en tratamiento con clobazam, para detectar signos y síntomas de SSJ/NET, especialmente durante las primeras 8 semanas de iniciado el tratamiento, o cuando el tratamiento con Clobazam se suspende y es reiniciado posteriormente.  Suspender el tratamiento con Clobazam a la primera señal de rash, a menos que el rash no este claramente relacionado con el...