Diseño formulacion y elaboracion de un jarabe de acetaminofen y cafeina

DISEÑO, FORMULACIÓN Y ELABORACIÓN DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN Y CAFEINA

Pájaro Bolívar Indira1, Borja Páez Sigrid2, Hurtado Márquez Keylin2, Venegas Villa Laura2.

1Docente de Diseño y Formulación de Medicamentos y otros Productos Sanitarios. Facultad de Química y Farmacia, Universidad del Atlántico.

2Estudiantes de IX Semestre de Química y Farmacia, Universidad del Atlántico.OBJETIVOS
GENERAL
Diseñar, formular y elaborar una preparación farmacéutica innovadora.
ESPECÍFICOS 
Realizar revisión bibliográfica de las formas farmacéuticas del acetaminofen y cafeína, a fin de establecer innovación en éstas. 
Realizar una revisión de los principios activos -a emplear en la preparación farmacéutica- en la Farmacopea USP 32, para determinar los ensayos a realizar paradeterminar su valoración antes y después de la prueba de degradación.
Realizar ensayos de degradación del producto para evaluar su estabilidad en determinado tiempo.
Establecer la fórmula cuali-cuantitativa para la elaboración del jarabe de acetaminofen y cafeína.
Analizar las muestras en el espectrofotómetro UV-VIS para determinar su concentración.
Calcular la concentración de principio activo en eljarabe antes y después de haberlo sometido a los ensayos de degradación.


INTRODUCCIÓN
La elaboración de una forma farmacéutica requiere de muchos estudios para poder salir al mercado. Es por ello que los estudios de preformulación, formulación, caracterización fisicoquímica, farmacológica y farmacocinética son pasos ineludibles en el diseño de un medicamento, debido a que en estas etapas, esposible determinar las características del principio activo, auxiliares de formulación, incompatibilidades, así como también el proceso de manufactura más adecuado a fin de evitar la alteración del sistema de entrega del fármaco.
En el presente trabajo se plantea la forma de elaboración de un jarabe de acetaminofén y cafeína, teniendo en cuenta que para estos principios activos no hay reportesde su utilización conjunta en dicha forma farmacéutica, para lo cual se evaluó su estabilidad (ensayos de degradación) y su dosificación fue establecida a partir de la dosis empleada en la forma farmacéutica tabletas. Además, se presenta toda la información requerida para la preformulación y formulación del jarabe de acetaminofén y cafeína.

1. ELABORACIÓN DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN
Elacetaminofén también conocido como paracetamol, es un analgésico y antipirético ampliamente utilizado para aliviar el dolor y la fiebre también usado para aliviar dolores menores. Así como en artritis, gota, síntomas de fiebre reumática y otras afecciones del sistema musculo esquelético (1). Suele emplearse en combinación con la cafeína para aliviar el dolor asociado a la migraña (2). Dichacombinación comercialmente se encuentra bajo la forma farmacéutica tabletas.
Por lo tanto, en este trabajo se optó por realizar innovación en la forma farmacéutica de la presentación comercial de este medicamento (tabletas), realizándolo en forma de jarabe. La elaboración de dicho jarabe traería consigo las siguientes ventajas (1):
Fácil administración cuando hay problemas de deglución.
Recomendablecuando el principio activo causa alguna irritación en la mucosa gastrointestinal al ser administrado en tabletas.
Enmascaran el sabor desagradable de los fármacos.

1.1 Preformulación del jarabe de acetaminofén y cafeína
1.1.1 Datos de los principios activos [Farmacopea USP(3)]
Parámetro
Acetaminofén
Cafeína
Descripción
Polvo cristalino, blanco e inodoro con un leve sabor amargo.
Polvoblanco o agujas blancas brillantes, generalmente unidas en forma compacta. Es inodoro y tiene un sabor amargo. Sus soluciones son neutras al tornasol. El hidrato es eflorescente al aire seco.
Solubilidad
Fácilmente soluble en alcohol; soluble en agua hirviendo y en hidróxido de sodio 1N.
Moderadamente soluble en agua y en alcohol; fácilmente soluble en cloroformo; poco soluble en éter.
pH...