Diseños Metodologicos

Páginas: 7 (1731 palabras) Publicado: 6 de septiembre de 2011
Universidad Nacional de Tucumán Facultad de Medicina
Secretaría de Ciencia y Técnica

Sociedad Científica de Estudiantes de Medicina de Tucumán

El Diseño Metodológico Tipos de Investigación
Prof. Dra. Liliana Fracchia

2009
1

Objetivos
Herramientas conceptuales generales sobre :
– Clasificación – Métodos y Técnicas Diseños de Investigación para Estudios Cuantitativos Diseño yMétodos de la Investigación Cualitativa Investigación Multimétodos
2

Planificación
¿Cómo se investigará el problema?

Diseño Metodológico
Tipo de Estudio Población o Muestra Consideraciones Éticas Técnicas e Instrumentos Técnicas Estadísticas Variables Procedimientos Tiempo y Recursos
3

Tipos de Investigación
Criterios de Clasificación
Control de Asignación de Observacional Factores deEstudio Experimental Descriptivo Finalidad del Estudio Analítico Secuencia Temporal Transversal Longitudinal Inicio del Estudio en Relación A la Cronología de los Hechos Prospectivo Retrospectivo
4

Clasificación de Tipos de Diseños
Estudios Descriptivos Transversales – Estudios de Prevalencia – Estudios de Asociación Cruzada – Serie de Casos – Evaluación de Pruebas Diagnósticas – Estudios deConcordancia

5

Clasificación de Tipos de Diseños
Estudios Analíticos Observacionales – Cohortes (causa – efecto) Prospectivos Retrospectivos Retroprospectivos (Ambispectivos) – Casos y Controles (efecto – causa) – Estudios Híbridos

6

Objetivo
Herramientas conceptuales sobre los procedimientos, métodos y técnicas mediante los cuales se:
– Diseño de una Intervención (EC). –Seleccionan las unidades de observación. – Recoge información. – Analiza e interpreta resultados.

7

Clasificación de Tipos de Diseños
Estudios Analíticos Experimentales
– Ensayos No Controlados Ensayos sin grupo control Ensayos con control externo – Ensayos Controlados Ensayos Clínicos en paralelo Ensayos Clínicos Cruzados Ensayos Comunitarios
8

Objetivo de los EC
Estimar la eficacia deuna intervención: Preventiva Curativa Rehabilitadora

9

Se definen porque...
El investigador tiene control sobre el factor de estudio, decide:
– Qué tratamiento? – Con qué pauta? – Cuánto tiempo?
recibirá cada uno de los grupos de estudio

10

Algoritmo de Clasificación de los Estudios Analíticos Sí
Experimental

¿Existe control del Factor de Estudio?

No
Observacional

¿Existeun grupo control Concurrente?

La formación de los grupos en función:


Ensayo controlado

No
Exposición al factor

¿La asignación es aleatoria?


Ensayo clínico aleatorio Ensayo clínico Controlado no aleatorio

No
Cohortes Ensayo no controlado

Presencia de enfermedad o efecto

Casos y Controles
11

Ensayos Clínicos
Eficacia de nuevos fármacos. Nuevas pautasterapéuticas, vías de administración o nuevas indicaciones. Medidas sanitarias: pautas organizativas de consulta. Eficacia del consejo médico en el tratamiento de una enfermedad. Eficacia de un nuevo método de aprendizaje.
12

Investigación Farmacoclínica
Fase I
– Objetivo principal: evaluar la seguridad de un nuevo fármaco en seres humanos. – Sujetos: voluntarios sanos (20 a 80 personas) – Diseño:estudios no controlados

Fase II
– Objetivo principal: Evaluación inicial de efectos terapéuticos. – Sujetos: pacientes potenciales (100 a 200) – Diseño: estudios no controlados
13

Investigación Farmacoclínica
Fase III (última fase antes de la
comercialización) – Objetivo principal: Eficacia y relación riesgo/beneficio. – Sujetos: pacientes (nº elevado) – Diseño: Ensayos ClínicosAleatorios

Fase IV (Farmacovigilancia)
– Objetivo Principal: monitorear la aparición de efectos adversos. – Sujetos: pacientes (nº ilimitado) – Diseño: ECA y estudios observacionales
14

Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado (ECA)
Población
Criterios de selección

Población Experimental Participantes
Grupo de Estudio
-Intervención A Pérdidas No cumplidores R. Adversas Consentimiento...
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