disolucion

Disolución 9:
Como la prueba de desintegración no garantiza que la formulación libere el fármaco, se realiza la prueba de disolución ya que las tabletas deben primero disolverse en el Tractogastrointestinal para absorberse. Frecuentemente la velocidad de absorción de un fármaco es determinada por la velocidad de disolución de las tabletas. Para los fármacos que tiene buena absorción en eltracto GI (los ácidos) deben de disolverse rápidamente. El estudio más confiable sería el de biodisponibilidad pero tiene inconvenientes como el tiempo requerido, se necesita personal altamentecalificado, poca precisión entre las medidas y la fase adecuada de la enfermedad en la que se deba realizar.
Los objetivos de disolución son que el fármaco se libere lo más cercano al 100% y que la velocidadde liberación del lote sea uniforme para que éstos sean clínicamente efectivos.
El agua es el solvente preferido pero como a medida que se disuelve el fármaco cambia también el pH se debe agregar unbuffer. El pH debe ser similar al que tendrá el fármaco en el sitio de absorción. Los medicamentos ácidos deben probarse en un medio ácido para mejor absorción por lo tanto deben disolver en elestómago o en la parte superior del TGI, aquí no convendría un pH superior a 7.4. Se pueden utilizar enzimas como la pepsina y la pancreatina para preparar fluidos de simulación gástrico o intestinal.Conviene que el volumen del medio sea de 4-5 veces superior al volumen de saturación o de utilizar mezclas hidroalcohólicas para fármacos poco solubles debido a las limitaciones de volumen del equipoutilizado, además los solventes no deben absorber, reaccionar o interferir con el fármaco a utilizar.
La temperatura en el equipo (Véase figura 14) debe ser de 37+/- 0.5 C. Alcanzar esta temperaturageneralmente demora cerca de 2 horas. Se debe evitar la evaporación y formación de burbujas en el medio. Agitaciones altas o muy bajas no son deseables porque no producirían resultados congruentes. El...