Disposiciones Relacionadas Con Consentimiento

LEY GENERAL DE SALUD


Artículo 74 Bis.- La persona con trastornos mentales y del comportamiento tendrá los siguientes derechos:


I. Derecho a la mejor atención disponible en materia de salud mental y acorde con sus antecedentes culturales, lo que incluye el trato sin discriminación y con respeto a la dignidad de la persona;


II. Derecho a contar con un representante que cuide entodo momento sus intereses. Para esto, la autoridad judicial deberá cuidar que no exista conflicto de intereses por parte del representante;


III. Derecho al consentimiento informado de la persona o su representante, en relación al tratamiento a recibir. Esto sólo se exceptuará en el caso de internamiento involuntario, cuando se trate de un caso urgente o cuando se compruebe que eltratamiento es el más indicado para atender las necesidades del paciente;


IV. Derecho a que le sean impuestas únicamente las restricciones necesarias para garantizar su protección y la de terceros. En todo caso, se deberá procurar que el internamiento sea lo menos restrictivo posible y a que el tratamiento a recibir sea lo menos alterador posible;


V. Derecho a que el tratamiento que recibaesté basado en un plan prescrito individualmente con historial clínico, revisado periódicamente y modificado llegado el caso;


VI. Derecho a no ser sometido a tratamientos irreversibles o que modifiquen la integridad de la persona;


VII. Derecho a ser tratado y atendido en su comunidad o lo más cerca posible al lugar en donde habiten sus familiares o amigos, y


VIII. Derecho a laconfidencialidad de la información psiquiátrica sobre su persona.

Artículo 100.- La investigación en seres humanos se desarrollará conforme a las siguientes bases:


I. Deberá adaptarse a los principios científicos y éticos que justifican la investigación médica, especialmente en lo que se refiere a su posible contribución a la solución de problemas de salud y al desarrollo de nuevoscampos de la ciencia médica;


II. Podrá realizarse sólo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda obtenerse por otro método idóneo;


III. Podrá efectuarse sólo cuando exista una razonable seguridad de que no expone a riesgos ni daños innecesarios al sujeto en experimentación;


IV. Se deberá contar con el consentimiento informado por escrito del sujeto en quien serealizará la investigación, o de su representante legal en caso de incapacidad legal de aquél, una vez enterado de los objetivos de la experimentación y de las posibles consecuencias positivas o negativas para su salud;


V. Sólo podrá realizarse por profesionales de la salud en instituciones médicas que actúen bajo la vigilancia de las autoridades sanitarias competentes.


La realización deestudios genómicos poblacionales deberá formar parte de un proyecto de investigación;


VI. El profesional responsable suspenderá la investigación en cualquier momento, si sobreviene el riesgo de lesiones graves, invalidez o muerte del sujeto en quien se realice la investigación;


VII. Es responsabilidad de la institución de atención a la salud proporcionar atención médica al sujetoque sufra algún daño, si estuviere relacionado directamente con la investigación, sin perjuicio de la indemnización que legalmente corresponda, y


VIII. Las demás que establezca la correspondiente reglamentación.


Artículo 101.- Quien realice investigación en seres humanos en contravención a lo dispuesto en esta Ley y demás disposiciones aplicables, se hará acreedor de las sancionescorrespondientes.

Artículo 103.- En el tratamiento de una persona enferma, el médico podrá utilizar recursos terapéuticos o de diagnóstico bajo investigación cuando exista posibilidad fundada de salvar la vida, restablecer la salud o disminuir el sufrimiento del paciente, siempre que cuente con el consentimiento informado por escrito de éste, de su representante legal, en su caso, o del...