dispositivos medicos

PLAN DE SESIÓN ASESORIA N° 1

DECRETO 4725 DE 2005 DISPOSITIVOS MEDICOS
COMPETENCIA: Efectuar los recibos y despachos de los objetos según requisiciones y documentos que soportan la actividad
RESULTADO DE APRENDIZAJE: Despachar pedidos con productos farmacéuticos y dispositivos médicos conforme con la orden de requisición y alistamiento.
ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE:
TÉCNICA DIDACTICAACTIVA: Taller sobre decreto 4725 de 2005
Para el desarrollo de la actividad de Distribución FASE II y teniendo en cuenta las lecturas deberán realizar el siguiente taller

ORDEN DEL DIA: Desarrollo de la actividad
1. Revisar el decreto 4725 de 2005 y responder a las preguntas del taller propuesto
2. Realizar una presentación en Power Point sobre 10 dispositivos médicosInvasivos y ¡0 dispositivos médicos no Invasivo ( con fotografías de cada uno)

3. Enviarla por el Link asignado para esta actividad


Mucho ánimo
Ángela Patricia Aguinaga
ESPECIALIDAD: Instructora de Servicios Farmacéuticos
FECHA: 02 de Abril de 2013




Taller

Responder cada una de las preguntas y colocar un ejemplo

1. Que son Dispositivos Médicos
R/: Se define comodispositivo médico a cualquier instrumento, aparato, aplicación, material o artículo, incluyendo software, usados solos o en combinación y  definidos por el fabricante para ser usados directamente en seres humanos, siempre que su acción principal prevista en el cuerpo humano no se alcance por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.ej
NEVERA

2. Que es dispositivo medico activo
R/:es aquel dispositivo medico cuyo funcionamiento depende de la energía eléctrica o de una fuente de energía diferente a la del cuerpo humano o por la gravedad. Ej: el desfibrilador.
DESFIBRILADOR

3. Que es dispositivo medico activo Terapéutico
R/: es un dispositivo medico que solo funciona en combinación con otros dispositivos, destinado a sostener o restaurar funciones en las estructurasbiológicas en el tratamiento de una enfermedad.
ECOGRAFO



4. Que son Dispositivos Médicos Alterado
R/: es aquel que se encuentra en cualquiera de las siguientes situaciones:
a) Cuando sin el lleno de los requisitos señalados en el presente decreto, se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente, o reemplazado los elementos constitutivos que forman parte de la composición o eldiseño oficialmente aprobado, o cuando se le hubieren adicionado sustancias o elementos que puedan modificar sus efectos o sus Características funcionales fisicoquímicas o microbiológicas.
b) Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del
Dispositivo médico, cuando aplique.
c) Cuando no corresponda al autorizado por la autoridad sanitaria o se hubieresustituido
El original, total o parcialmente.
d) Cuando por su naturaleza, no se encuentre almacenado o conservado con las debidas
Precauciones.
e) Cuando se altere el diseño original o la composición del dispositivo médico.
MICROSCOPIO
5. Que son Dispositivos Médicos Combinado
R/: es la combinación de un dispositivo medico con un fármaco.
AMPOLLA


6. Que son DispositivosMédicos fraudulento
R/: es aquel que se comercializa sin las respectivas disposiciones técnicas y legales que lo regulan.
IMPLANTES FRAUDULENTOS


7. Que son Dispositivos Médicos Implante
R/: es cualquier dispositivo medico creado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano.
JADELLE


8. Que son Dispositivos Médicos invasivo
R/: El que penetra parcial o completamente en elinterior del cuerpo, ya sea por un orificio corporal o bien a través de la superficie de la misma.
ESPECULO VAGINAL


9. Que son Dispositivos Médicos Reutilizable
R/: Instrumento destinado a fines quirúrgicos para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar u otros procedimientos similares, sin estar conectado a ningún dispositivo médico activo y que puede...