doctora en ciencias


¿Qué se necesita para vender un producto completamente GMP: Células Troncales Mesenquimales humanas derivadas de Tejido Adiposo?
1. Utilizar sólo reactivos sin trazas o derivados de tejidoanimal. LISTO.
2. Realizar pruebas de Calidad para certifado de análisis de producto:
a. Viabilidad y conteo celular (Es necesario que el conteo y la viabilidad NO sea manual, por el grado de error.El equipo MUSE es el ideal ya que cuenta con un kit cuya prueba por lote es de menos a 30 pesos y garantiza menor grado de error ya que maneja un método más sensible y aceptado por FDA ) FALTA
b.Diferenciación celular. LISTO
c. Caracterización morfológica por citometría de flujo. LISTO (Laboratorio UPC )
d. Cultivos microbiológicos. LISTO ( servicio por UPC)
e. Endotoxinas (Proveedor LEIciudad de México, para esta prueba existe el equipo ENDOSAFE, cuya prueba está alrededor de 500 pesos mientras que en laboratorios LEI es de 2500 más gastos de Envío. FALTA
f. Micoplasma.Pruebas que aún no se tiene proveedor ya que UPC solo maneja cultivo y no es un método sensible, y puede resolverse con la adquisición de un TERMOCICLADOR y un Kit para identificación de micoplasma.FALTA

3. Materiales estériles grado GMP durante :
3.1 el proceso. Durante el procesamiento se cuenta con todo sin embargo se utilizan las mismas pipetas para todo el procesamiento, lo cualpuede causar la contaminación cruzada que ya se ha presentado, para aminorar esto requerimos pipetas adicionales para usarse solo en procesamiento crítico de la técnica (gasto alrededor de 11,000 pesos)FALTA.
3.2 criopreservación
Sin embargo, en la adquisición de equipos de criopreservación antes de yo estar a cargo del laboratorio solo se contemplaron criotubos, por lo que necesario adquiriraccesorios adecuados o adaptaciones para criobolsas para seguir usando el equipo con el cual ya se cuenta o en su defecto comprar otro equipo almacenar criobolsas pero de momento lo mejor es encontrar...