Documento de auditoria

DOCUMENTO ACLARACIONES DE ISO 9001: VERSIÓN 2008

MODIFICACIONES de ISO 9001:2000 a ISO 9001:2008
La nueva norma ISO 9001, en versión 2008, no incorpora nuevos requisitos,
sino cambios para aclarar los requisitos ya existentes en la Norma ISO 9001,
de la versión 2000, así como para mejorar la compatibilidad con la Norma
ISO 14001:2004.
A continuación se relacionan los principales cambiosque pueden afectar al
desempeño de los sistemas de gestión de la calidad, habiéndose obviado aquéllos
que, por su escasa relevancia, no tienen influencia sobre el sistema (tales como
cambios en el prólogo, en la introducción, mejora de la redacción de algunos
párrafos, desdoblamiento de párrafos o supresión de referencias a normas obsoletas).

El objetivo de este documento es facilitar a lasempresas certificadas con AENOR la
identificación de los cambios, así como registrar los resultados de la comprobación de
su posible impacto sobre el sistema de gestión. El formato que se presenta a
continuación es orientativo, pudiendo la organización utilizar cualquier otro que
contenga la misma información.

DOCUMENTO ACLARACIONES DE ISO 9001: VERSIÓN 2008

APARTADO DE LA NORMACAMBIOS QUE AFECTAN AL SISTEMA

COMPROBACIÓN

1 Objeto y campo de aplicación
1.1 Generalidades
Se incorpora expresamente en los requisitos el
término “legales”.

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar
regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables, y

¿Se ha incluido el término
“legal” en la documentación
delsistema de gestión?

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora
continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los legales y los reglamentarios aplicables.

Se amplia el concepto de producto a “cualquier
resultado……”

NOTA 1: En esta Norma internacional, eltérmino “producto” se
aplica únicamente a:
- El producto destinado a un cliente o solicitado por él
- Cualquier resultado previsto resultante de los procesos de
realización del producto.

1.2 Aplicación
Se incorpora el término ”legales” (pár. 3)

2 Normas para consulta
Se realiza una nueva redacción cambiando el texto
por completo y se actualiza la versión de norma ISO
9000

“Cuando serealicen………………..para proporcionar productos que
cumplan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables”

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la
aplicación de este documento. Para las referencias con
fecha………….(incluyendo cualquier modificación)
ISO 9000:2005- Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario.

¿Se ha incluidoel término
“legal” en la documentación
del sistema de gestión?

¿Se ha tenido en cuenta la
terminología de la norma UNE
EN-ISO 9000:2005?

EVIDENCIA

DOCUMENTO ACLARACIONES DE ISO 9001: VERSIÓN 2008

3 Términos y definiciones

Se mantienen los párrafos 1 y 4

Se eliminan los párrafos 2 y 3 en los que se hacia
referencia a los intervinientes en la cadena de
suministro (proveedor,organización, cliente)

Nada a señalar

“Para el propósito de esta norma internacional, son válidos
……………..en la Norma ISO 9000”.
“A lo largo del texto de esta norma internacional, cuando se utilice
el término producto ………..también servicio”

4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales
Párrafo 2 :punto a) se sustituye “identificar” por
“determinar”

a) determinar losprocesos necesarios…..

punto e) se incorpora “cuando sea aplicable”
Párrafo 4:

e) realizar el seguimiento, la medición (cuando sea aplicable) y el
análisis….

Se sustituye “el control sobre dichos procesos” por
“el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos
procesos” y “identificado” por “definido”
Notas:
La Nota pasa a denominarse Nota 1 y en ella se
sustituye “deberían...