Dolasetron

Dolasetron, Mesilato De
Grageas y solución inyectable
Antiemético                                                               
(Dolasetron)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada GRAGEA contiene: |   |
Mesilato de dolasetron | 100 mg |
equivalente a 74 mg de dolasetron |   |
Excipiente, c.b.p. 1 gragea. |   |
Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Mesilato de dolasetron| 100 mg |
equivalente a 74 mg de dolasetron |   |
Vehículo, c.b.p. 5 ml. |   |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Grageas está indicado para:
•  La prevención de náusea y vómito postoperatorios, o relacionados con cursos inicial o repetidos de quimioterapia del cáncer.
•  La prevención de emesis tardía asociada a quimioterapia (después de las primeras 24 horas).
Solución inyectable está indicadopara:
•  La prevención de náusea y vómito relacionados con cursos inicial o repetidos de quimioterapia del cáncer.
•  La prevención y el tratamiento de náusea y vómito postoperatorios.
.CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Pacientes con un intervalo QTc marcadamente prolongado (por ejemplo, en asociación con una prolongación congénita del intervalo QT).Pacientes con bloqueo auriculoventricular grado II-III.
Pacientes que reciben de manera concomitante antiarrítmicos de las clases I y III.
PRECAUCIONES GENERALES: Los antagonistas de los receptores 5-HT3, incluso el mesilato de dolasetron, prolongan los intervalos del ECG, incluyendo el intervalo QTc.
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad cruzada en los pacientes que recibieron otrosantagonistas 
selectivos de los receptores 5-HT3, sin embargo, esto no se ha presentado con el mesilato de dolasetron.
Por el riesgo de posibles efectos aditivos, Mesilato de Dolasetron debe emplearse con precaución en pacientes que pueden presentar prolongación de los intervalos de conducción cardiaca, particularmente QTc, ya que los antagonistas de los receptores 5-HT3 como el dolasetron puedenprolongar los intervalos del ECG. En tales casos, es indispensable valorar los riesgos y beneficios antes de iniciar la terapia, en particular, en pacientes con el intervalo QTc marcadamente prolongado (por ejemplo, en asociación con prolongación congénita de QT), en sujetos con bloqueo auriculoventricular grado II-III o bloqueo de rama, en individuos que reciben de manera concomitante antiarrítmicosde la clase I y III, y en pacientes con trastornos electrolíticos (con hipocaliemia o hipomagnesemia, o en tratamiento con diuréticos que tienden a inducir anormalidades de electrólitos). La prolongación de intervalos puede provocar consecuencias cardiovasculares como bloqueo cardiaco o arritmias cardiacas (consulte Reacciones secundarias y adversas).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO YLA LACTANCIA: Mesilato de Dolasetron puede administrarse durante el embarazo, sólo cuando se considere que el beneficio esperado para la paciente es más importante que cualquier posible riesgo para el feto.
Se desconoce si el dolasetron o sus metabolitos se excretan en la leche humana, por lo que se recomienda suspender la lactancia durante el tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Loseventos adversos que se han relacionado con el tratamiento de Mesilato de Dolasetron en los estudios clínicos controlados, son los siguientes: cefalea, vértigo, aumento ligero y transitorio en la concentración de transaminasas hepáticas e hipotensión.
Durante el seguimiento post-comercialización también se ha presentado:
Dolor local y ardor al administrar Mesilato de Dolasetron. por 
vía I.V.En casos muy aislados: hipotensión severa, bradicardia y posiblemente pérdida de la conciencia después de la administración I.V. en bolo del mesilato de dolasetron. Estos eventos pueden presentarse en los pacientes a quienes se administra mesilato de dolasetron para la prevención de náusea y vómito inducidos por quimioterapia del cáncer. También han sido escasos los reportes de taquicardia de...