Dr-04

1- OBJETIVO

Definir las directrices del Sistema de Gestión de Calidad de JotaTec srl relacionadas con el control de los registros.


2- ALCANCE

Este documento es aplicable a las actividades de la dirección y gerenciamiento de JotaTec srl en relación con las responsabilidades sobre el control de los registros de su Sistema de Gestión de Calidad.


3- DEFINICIONESFC: Formulario de Gestión de Calidad


Registro: Documento que provee evidencias objetivas de las actividades efectuadas o de los resultados obtenidos.


SFC: Formulario informático en Software de Gestión de Calidad


4- RESPONSABLES

Gerente de Producción
Gerente Comercial
Responsable del Sistema de Gestión
Responsable AdministrativoResponsable de Diseño
Responsable de Armado/Montaje
Responsable de Ventas


5- DESCRIPCIÓN

5.1 Generalidades

5.1.2 JotaTec srl define, confecciona y mantiene registros de las actividades, como evidencia objetiva de la conformidad con los requisitos establecidos y de la eficacia de su Sistema de Gestión de Calidad.

5.1.3 JotaTec srl establece condiciones para laidentificación, legibilidad, almacenamiento, protección, recuperación, disposición de los registros de calidad, estableciendo inclusive los tiempos de conservación de cada uno de ellos.


5.1.4 El Responsable del Sistema de Gestión es responsable de la distribución y actualización de los formularios del Sistema de Gestión de Calidad.DE LA CALIDAD” de dicho documento. En dicho punto se detalla el códigocorrespondiente y su título.
5.1.5 Los integrantes de la organización son responsables de definir los registros de Calidad en cada uno de los documentos del Sistema de Gestión de Calidad, según corresponda.

5.1.6 Los integrantes de la organización son responsables de que los registros emitidos en su área sean legibles y completos, fácilmente identificables y recuperables.

5.1.7 Los integrantes dela organización son responsables que los registros archivados en sus áreas se mantengan libres de daños que impidan su uso durante el período de guarda establecido.


5.2 Generación e Identificación de Nuevos Formularios

5.2.1 Cada integrante de la organización al detectar la necesidad de contar con un nuevo formulario para proveer evidencia objetiva de la conformidad con los requisitosespecificados o de la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad es responsable por consultar al Responsable del Sistema de Gestion quien verifica si existe un formulario para tal fin.

En caso de no existir un formulario para el fin previsto, el solicitante es responsable por la generación de uno nuevo.

5.2.2 En tal caso, el Responsable del Sistema de Gestión asigna un código único queidentifica al formulario y lo registra en el formulario informático “Lista de Formularios”, SFC 04-03.


5.2.3 Los formularios correspondientes a registros de la calidad generados por JOTATEC se identifican de la siguiente manera:


FC 00-00 Rev: 00 : Código del formulario, siendo:
FC: Formulario de Gestión de Calidad
00: N° de dos dígitos que relaciona el formulario conel capítulo de las directrices con el que se encuentra vinculado
00: N° de dos dígitos, en orden correlativo, comenzando por el 00 a medida que se van generando los formularios, por capítulo
00: N° de dos dígitos, en orden correlativo, comenzando por el 00, que indica el estado de revisión.


SFC 00-00: Código del formulario, siendo:
SFC: Formulario informático enSoftware de Gestión de Calidad
00: N° de dos dígitos que relaciona el formulario con el capítulo de las directrices con el que se encuentra vinculado
00: N° de dos dígitos, en orden correlativo, comenzando por el 00 a medida que se van generando los formularios, por capítulo

5. Otros registros operativos complementarios (ej.: registros informáticos) pueden no mantener este...