Dra. documental

Pruebas organolépticas
Establecer los requisitos para llevar a cabo y reportar los estudios de estabilidad de medicamentos.
Conocer detalladamente cada prueba y características físicas paraobtener un fármaco con calidad.
Proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas del medicamento, varían con el tiempo bajo lainfluencia de factores ambientales tales como: temperatura, humedad y luz; y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad
Las determinaciones que se hacen en loscontenidos de diversos embalajes de un mismo lote recibido, tienen el propósito de asegurarse, mediante métodos suficientemente específicos, de que en efecto se trata de la sustancia mencionada en laetiqueta.
Éstos métodos deben ser sencillos y de una rapidez compatible con un trabajo en serie, pero no garantiza la pureza de una sustancia.
Una primera serie de operaciones de control permitecerciorarse de que el lote recibido no fue objeto de un craso error de rotulación durante la manipulación.
Aspecto
El examen de las características organoilepticas:
Se examina la limpidez y fluidez de losliquidos
La forma y la dimensión de los cristales para los solidos
La homogeneidad de los polvos y los productos en pastas
Considerando que con frecuencia dependen del procedimiento
Depurificación del producto



Color
Se examina el color de las materias primas
Algunos productos alterados pueden tener un color diferente al de los productos puros.
Blanco casi blanco, amarillocremoso, marron claro, brillante.
Olor
Suele ser característico para las p´reparaciones de origen natural.
Un olor anormal permite descubrir una contaminación o una alteración en un aceite.
Fuerte,sulfuroso, afrutado
También se verifica el sabor y la solubilidad
Punto de fusión
Ésta determinación solo se aplica a los polvos.
La temperatura de fusión de una especie química es una constante...