Dracula

norma ofcial mexicanaNORMA OFICIAL MEXICANA: NOM-016-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS CONDONES DE HULE LATEX.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
AUGUSTO BONDANI GUASTI, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación yFomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 38 fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud,
INDICE
PREFACIO
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2 REFERENCIAS
3 DISEÑO
4 DEFINICIONES, SIMBOLOS YABREVIATURAS
5 ESPECIFICACIONES
6 MUESTREO
7 ETIQUETADO
8 EMPACADO
9 METODOS DE PRUEBA
10 BIBLIOGRAFIA
11 OBSERVANCIA DE ESTA NORMA 
12 VIGENCIA
PREFACIO
Las unidades administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son: Dirección General de Control de Insumos para la Salud, Dirección General de Planificación Familiar, Dirección General de Medicina Preventiva; las Instituciones:Instituto Mexicano del Seguro Social (Jefatura de Control de Calidad), Cámara Nacional de la Industria de la Transformación (CANACINTRA): Consejo Paramédico, Cámara Nacional de la Industria Farmaceútica (CANIFARMA) y los establecimientos siguientes: Protección Sico, S.A. de C.V., Carter Wallace S.A. de C.V., Distribuidora Terso, S.A. de C.V. y Arturo Hasey Girard.
NORMA OFICIAL MEXICANA:NOM-016-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS CONDONES DE HULE LATEX.
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION.
1.1 Objetivo: Esta Norma establece las especificaciones mínimas que deben cumplir los condones: Receptáculos en forma tubular, elaborados de hule látex, cerrados por un extremo y abiertos por el otro, que se utilizan sobre el pene erecto durante la relación sexual paraprevenir que el semen entre en la vagina y son auxiliares en la prevención de enfermedades de transmisión sexual, entre ellas el llamado Síndrome de Inmunodeficiencia Humana Adquirida y en la prevención del embarazo, siendo por lo tanto, auxiliares en los programas de planificación familiar.
La eficacia de espermicidas y otros lubricantes activos o materiales de revestimiento no son el objetivo de estaNorma; sin embargo, estos productos no deberán contener ni liberar, sustancias que sean tóxicas, sensibilizantes, irritantes o dañinas durante las condiciones normales de uso. El fabricante debe tener un certificado de laboratorios autorizados que certifiquen la composición y propiedades de las substancias.
1.2. Campo de aplicación.
Esta Norma Oficial Mexicana debe observarse en todas lasindustrias, laboratorios y establecimientos dedicados al proceso de este producto en el territorio nacional.
2. REFERENCIAS.
NOM BB-6 Toxicidad, pirogenicidad y reacciones tisulares.
NOM BB-42 Toxicidad, pirogenicidad y reacciones tisulares.
NOM BB-10 Determinación de las dimensiones y la masa.
NOM-002-SCFI-1993 Productos envasados, contenido neto, tolerancias y métodos de verificación.NOM-008-SCFI-1993 Sistema General de Unidades de Medida, Sistema Internacional de
Unidades (SI).
NOM Z-12/1 y NOM Z-12/2 Muestreo para la inspección por atributos.
NOM Z-55 Metrología, vocabulario de términos fundamentales y generales.
3. DISEÑO.
El extremo abierto del condón deberá terminar en un ribete integrado. Los condones de látex pueden tener los diseños siguientes: Lisos, texturizados, de ladosparalelos, de lados no paralelos, planos al terminar, terminar en una tetilla, secos, lubricados, transparentes, translúcidos, opacos, coloreados, forma anatómica, sin que esta lista sea exhaustiva.
4. DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS.
4.1 Definiciones.
4.1.1 Proceso: Se entiende por proceso el conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación,...