el mar

OBJETIVO
Describir los pasos a seguir para una correcta recepción de las materias primas y aceptación de las mismas previo control de conformidad, así como establecer un sistema de organización de la zona del laboratorio destinada a almacenamiento, que nos permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de conservación.
2.RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la recepción, control de conformidad y almacenamiento de materias primas.

3. DEFINICIONES aprobación o rechazo.
Materia prima: Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique odesaparezca en el transcurso del proceso. (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, art. 8,4).
Registro: Recopilación manual o informática de todos los datos relativos a las materias primas, productos intermedios y productos terminados, ya sean fórmulas magistrales o preparados oficinales.
Número de lote: Combinación característica de números, letras o ambos que identificaespecíficamente un lote.

4. DESCRIPCIÓN
Recepción y registro
Recepción: el personal que recepciona la materia prima debe realizar la comprobación de que lo recepcionado se corresponde con el material pedido. Para ello debe comprobar que:
el albarán de entrega coincide con el material pedido.
el material recibido se corresponde con lo indicado en el albarán de entrega.
el estado de material yetiquetado es el correcto.
Después de esta primera inspección, las materias primas aceptables deberán registrarse inmediatamente.

Registro: contiene los datos mínimos que identifican cada materia prima que existen en el almacén
Datos:
número de registro interno
nombre del producto: proveedor
número de lote: el indicado por el proveedor.
fecha de recepción: fecha en la que se recibe el producto.cantidad
decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el responsable de almacén

Almacenamiento
La zona destinada a almacenamiento, estará diseñada de forma que en ella se puedan colocar por orden las materias primas y productos acabados, debidamente separados y clasificados según su naturaleza con el fin de evitar que se produzcan confusiones y errores.

Se tendrán en cuentaestos principios básicos de almacenamiento:

Deben almacenarse sobre estanterías, nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo.
Medios de acceso adaptados a productos y al mantenimiento.
Evitar almacenar en sitios de paso.
Deben mantenerse libres de basura, plagas y polvo.
No almacenar productos peligrosos, voluminosos o pesados en altura.
Etiquetado legible y dispuesto hacia el usuario.Alejar productos sensibles al agua de tomas o conducciones y de material inflamable.


5. REGISTROS.
5.1. Registro de materias primas, ver anexo II.
5.2. Especificaciones de materias primas, ver anexo III.

6. CONTROL DE CAMBIOS.

VERSIÓN Nº
CAMBIOS REALIZADOS
FECHA




















































REGISTRO DEMATERIAS PRIMAS

FARMACIA



HOJA DE REGISTRO DE MATERIAS PRIMAS


Hoja: de
NOMBRE DEL PRODUCTO:






EMPRESA
CALZADO SAN RAFAEL S.A. DE C.V.
 



DEPARTAMENTO
ALMACEN (RECEPCION DE MATERIA PRIMA)

TITULO DOCUMENTO
REGISTRO DE INSPECCIÓN DE MATERIA PRIMA

Observación
Hoja para registro de la inspección en el almacén

NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROVEEDOR
LOTE
NUM. DEREGISTRO INTERNO
FECHA DE RECEPCION
CANTIDAD
CONFORMIDAD O INCIDENCIA
FECHA Y FIRMA







 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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