El Mejor

| 25/10/11 |
| Laboratorio de Tecnología Farmacéutica I.
Christian de Jesús Rosas Jarquín
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Practica 9

“Control Farmaceutico de materia prima LIQUIDA (GLICEROL)” |
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OBJETIVO.
* Aplicar las técnicas de la farmacopea para el análisis completo de materias primas liquidas, tales como el glicerol.
INTRODUCCIÓN.
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)es el documento oficial que precisa especificaciones, tolerancias y procedimientos de los medicamentos y sus materias primas en México, en especial los incluidos en el cuadro básico. Estas especificaciones del producto farmacéutico deben de cumplirse para su salida al mercado o para continuar con el proceso de fabricación, entre ellas podemos encontrar: niveles de impurezas o disolventesresiduales, presencia de aditivos, estudios de estabilidad, aseguramiento de procesos, control de materiales de envase, control del producto terminado, etc. Para evaluar el cumplimiento de las especificaciones, la FEUM propone los métodos analíticos oficiales y los denomina Métodos Generales de Análisis (MGA).
El conjunto de ensayos, procedimientos de aceptación empleados para asegurar la calidad de losmedicamentos, desde su fabricación empleados para asegurar la calidad de los medicamentos, desde su fabricación hasta su caducidad, se recoge en las especificaciones del producto. Estas incluirán una serie de test, referencias a procedimientos analíticos y criterios de aceptación apropiados, que podrán ser límites numéricos o de otro tipo según el ensayo realizado. Este tipo de eventos es por logeneral evaluado por las farmacopeas, que son documentos que detallan los pasos a seguir y el utillaje e instrumentación necesarios para realizar estas pruebas. Así por ejemplo la determinación del punto de fusión, coloración específica, formación de precipitado, turbidez, detección por espectrofotometría, por cromatografía, resonancia, o pruebas de pureza como valores de absortividad, la pérdida demasa por desecación, límite de contaminantes o métodos por complejos. Para realizar los ensayos cuantitativos, las diferentes monografías de las farmacopea establece la variedad de técnicas analíticas que van desde las volumetría convencionales más simples hasta técnicas instrumentales avanzadas, como la electroforesis.
MATERIA PRIMA
Podríamos definir como materia prima a todos aquelloselementos físicos susceptibles de almacenamiento ó stock. Contablemente se ubicará dentro del rubro de bienes de cambio y su naturaleza podrá variar según el elemento a producir pero es el único elemento del costo de fabricación nítidamente variable
Para mantener una inversión en existencias debidamente equilibrada, se requiere una labor de planeación y control. Un inventario excesivo ocasiona mayorescostos incluyendo pérdidas debidas a deterioros, espacio de almacenamiento adicional y el costo de oportunidad del capital. La escasez de existencias produce interrupciones en la producción, excesivos costos de preparación de máquinas y elevadas costos de procesamiento de facturas y pedidos.
La materia prima y otros ingredientes tienen que ser inspeccionados y segregados o de otra manera manejadoscomo sea necesario para asegurarse que estén limpios y adecuados para que sean procesados como medicamentos y tienen que ser almacenados bajo condiciones que los protejan contra la contaminación para minimizar su deterioro. La materia prima se tiene que lavar o limpiar como sea necesario para remover tierra u otra contaminación. El agua utilizada para lavar, enjuagar, o trasportar losmedicamentos tiene que ser segura y de una calidad sanitaria adecuada. El agua se puede re-usar para lavar, enjuagar o transportar los farmacos siempre cuando no aumente el nivel de contaminación en los medicamentos. Al recibir contenedores y furgones de materia prima, tienen que inspeccionarse para asegurar que sus condiciones no contribuyan a la contaminación o deterioración del medicamento.
El examen...