Elaboracion de Dossier Farmaceutico
Páginas: 4 (945 palabras)
Publicado: 10 de noviembre de 2014
Elaboración de Dossier farmacéutico
El dossier es un instrumento o documento de información, que recopila los datos necesarios para ser informado a una autoridad pertinente; la cual, recibe estainformación para uso de carácter administrativo.
El dossier farmacéutico es un documento realizado por la industria farmacéutica, con el bien de informar a las autoridades sobre la realización de unaforma farmacéutica, con la finalidad de que este documento avale la producción de dicha fórmula farmacéutica ante las autoridades sanitarias.
El dossier farmacéutico es un documento complejo querecoge toda la información de un medicamento a producir dentro de la industria farmacéutica; siendo este documento, un fiel exponente de todos los niveles de producción que se realizan dentro de laindustria, desde la formulación, pasando por el recibimiento de la materia prima, hasta los empaques que serán utilizados en la presentación del medicamento a realizar.
La elaboración de undossier debe realizarse en combinación con todos los elementos que intervienen en el proceso de realización de medicamentos, desde el encargado de almacén hasta el gerente del laboratorio; pasando porcontrol de calidad, encargado de producción entre otros.
¿Cuándo debemos producir un dossier? Cuando la empresa o laboratorio farmacéutico ya ha realizado una fórmula depurada la cual quiere llevarlaal mercado farmacéutico y es necesario informar a las autoridades de salud pública; para que así, este estamento del estado, apruebe la realización de dicha fórmula.
Para elaborar un dossier debendarse los siguientes pasos:
1. Elaborar documento de solicitud: una carta dirigida a las autoridades de salud pública, solicitando la aprobación del documento en fin; esta solicitud debe ir acompañadade una carta del farmacéutico regente y el pago de los impuestos por aprobación de marca comercial según industria y comercio.
2. Descripción del producto a elaborar: en esta parte se informa el...
El dossier es un instrumento o documento de información, que recopila los datos necesarios para ser informado a una autoridad pertinente; la cual, recibe estainformación para uso de carácter administrativo.
El dossier farmacéutico es un documento realizado por la industria farmacéutica, con el bien de informar a las autoridades sobre la realización de unaforma farmacéutica, con la finalidad de que este documento avale la producción de dicha fórmula farmacéutica ante las autoridades sanitarias.
El dossier farmacéutico es un documento complejo querecoge toda la información de un medicamento a producir dentro de la industria farmacéutica; siendo este documento, un fiel exponente de todos los niveles de producción que se realizan dentro de laindustria, desde la formulación, pasando por el recibimiento de la materia prima, hasta los empaques que serán utilizados en la presentación del medicamento a realizar.
La elaboración de undossier debe realizarse en combinación con todos los elementos que intervienen en el proceso de realización de medicamentos, desde el encargado de almacén hasta el gerente del laboratorio; pasando porcontrol de calidad, encargado de producción entre otros.
¿Cuándo debemos producir un dossier? Cuando la empresa o laboratorio farmacéutico ya ha realizado una fórmula depurada la cual quiere llevarlaal mercado farmacéutico y es necesario informar a las autoridades de salud pública; para que así, este estamento del estado, apruebe la realización de dicha fórmula.
Para elaborar un dossier debendarse los siguientes pasos:
1. Elaborar documento de solicitud: una carta dirigida a las autoridades de salud pública, solicitando la aprobación del documento en fin; esta solicitud debe ir acompañadade una carta del farmacéutico regente y el pago de los impuestos por aprobación de marca comercial según industria y comercio.
2. Descripción del producto a elaborar: en esta parte se informa el...
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