Elaboracion de un jarabe acetaminofen

ELABORACIÓN DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN

PRESENTADO POR:
ADRIANA MÉNDEZ BELTRÁN
CLAUDIA FRUTO ALGARÍN

EN LA ASIGNATURA DE:
DISEÑO Y FORMULACIÓN DE MEDICAMNETOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

AL DOCENTE:
ROBERTO HERNANDEZ ESQUIAQUI

UNIVERSIDAD DEL ATLÁNTICO
QUÍMICA Y FARMACIA
IX SEMESTRE
2010-II

INTRODUCCIÓN

La elaboración de una forma farmacéutica requiere de muchos estudiospara poder salir al mercado. Es por ello que los estudios de preformulación, formulación, caracterización fisicoquímica, farmacológica y farmacocinética son pasos ineludibles en el diseño de un medicamento, debido a que en estas etapas, es posible determinar las características del principio activo, auxiliares de formulación, incompatibilidades, así como también el proceso de manufactura másadecuado a fin de evitar la alteración del sistema de entrega del fármaco.
En el presente trabajo se plantea la forma de elaboración de un jarabe de acetaminofen, siguiendo las etapas del diseño de un medicamento siguientes a la preformulación, ya que el medicamento a elaborar no es innovador, sin embargo se presenta toda la información requerida para la preformulación y formulación de un jarabe deacetaminofen.

OBJETIVOS

TABLA DE CONTENIDO


MARCO TEORICO……………………………………………………………………………………………………….. 5
ELABORACION DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN…………………………………………………….. 5
* DATOS REQUERIDOS PARA LA PREFORMULACION…………………………… 5
* FORMULACION…………………………………………………………………………………. 6
* AUXILIARES DE FORMULACION………………………………………………………… 6
CARACTERISTICAS DE LA FORMAFARMACEUTICA……………………………………………………. 8
CONTROLES………………………………………………………………………………………………………………
DATOS DE FARMACOLOGIA Y PATOLOGIA…………………………………………………………………

MARCO TEÓRICO

ELABORACIÓN DE UN JARABE DE ACETAMINOFEN
El acetaminofen también conocido como paracetamol, es un analgésico y antipirético ampliamente utilizado para aliviar el dolor y la fiebre también usado para aliviar dolores menores. Así como en artritis, gota, síntomas de fiebrereumática y otras afecciones del sistema musculo esquelético. (1)
A continuación se hace una revisión bibliográfica de los aspectos a tener en cuenta en la formulación de un jarabe de acetaminofen, dirigido a pacientes pediátricos teniendo en cuenta la forma farmacéutica y la contraindicación existente del consumo de acetaminofen en adultos.
Fase de Pre formulación
* DATOS REQUERIDOS PARA LAPREFORMULACIÒN
El paracetamol USP es un efectivo analgésico-antipirético, en dosis terapéuticas es bien tolerado tanto por adultos como por niños. No provoca irritación gástrica ni produce sangrado gastrointestinal.
Descripción (1):
Polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor ligeramente amargo.
* Punto de fusión (Temperatura del momento en el cual una sustancia pasa del estado sólido alestado líquido): entre 169-127°C
* pH: solución saturada 5.5-6.5
* solubilidad: 1g se disuelve en aproximadamente 20mL de agua hirviendo.
También soluble en alcohol en 1g/10mL.
Molécula:
* Formula molecular: C8H9NO2
* Densidad: 1,293 g/cm3
* Estabilidad: Debe permanecer en temperaturas menores a 40°C, preferentemente de15 a 30°C.

Estabilidad:
Estabilidad en solución:el paracetamol colocado en medio húmedo, igualmente cuando se encuentra en solución acuosa, es susceptible de experimentar una hidrólisis para formar p-amino-fenol, así mismo susceptible de degradarse en quinona-imina.
Estabilidad Frente a la luz y la temperatura: La velocidad de degradación del paracetamol crece con el aumento de la temperatura y de la luz. Por otro lado, se ha descrito yaampliamente la inestabilidad del paracetamol en solución acuosa en función del pH de la solución. (3)

FORMULACIÓN
Para la formulación de un jarabe de acetaminofen se hace necesario conocer primero la dosificación, utilizada para el tratamiento de la patología en cuestión.
El acetaminofen es un analgésico y antipirético, ampliamente utilizado para tratamiento de esta...