Elaboración de comprimidos recubiertos de ibuprofeno 400mg

Tecnología Farmacéutica I

ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE IBUPROFENO 400MG

Lo que hemos corregido está en azul.

EXCIPIENTES A EMPLEAR:

|IBUPROFENO |Principio activo |
|ALMIDÓN |Aglutinante|
|LACTOSA SPRAY-DRIED |Diluyente |
|CELULOSA MICROCRISTALINA |Disgregante |
|TALCO |Deslizante y antiadherente|
|ESTEARATO MAGNÉSICO |Lubrificante |
|AGUA |Humectante para la granulación por vía húmeda |
|LACA SHELLAC |Agente filmógeno|
|PROPILENGLICOL ¿cuál?* |Plastificante y antimicrobiano |
|DIÓXIDO DE TITANIO (E-171) |Pigmento blanco |
|ETANOL 96º |Vehículo líquido para los agentes de recubrimiento|

*Es propilenglicol, no polietilenglicol, no sé a qué tipo te refieres.

• Para el comprimido núcleo (600 mg) - cantidad por cada comprimido:

|Para granular: |
|IBUPROFENO |Principio activo|66.7 % |400 mg |
|ALMIDÓN (engrudo, 10% w/v) |Aglutinante |2 % |12 mg |
|LACTOSA SPRAY-DRIED |Diluyente |21 % |126 mg |
|CELULOSA MICROCRISTALINA |Disgregante |7% |42 mg |
| |2/3 para granular |28 mg |
|AGUA PURA |Humectante y hacer el engrudo. |Aprox. 1/5 peso del |120 mg |
| ||material a granular | |
| | |(113.2ml) | |
|*Para hacer el engrudo de almidón (al 10% de concentración) se disuelve el almidón (12 mg) en agua pura (120 ml) a 80ºC y |
|posteriormente se deja enfriar antes de utilizar.|
| |
|Para comprimir: |
|TALCO |Deslizante y antiadherente |3 %|18 mg |
|ESTEARATO MAGNÉSICO |Lubrificante |0.3 % |1.8 mg |
|CELULOSA MICROCRISTALINA |Disgregante |1/3 reservado |14 mg |

• Para el recubrimiento

|LACA SHELLAC |Agente filmógeno...