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Arbeitsanleitung / Manual

Zur in vitro Bestimmung des C-reaktiven Protein in Serum, Plasma, Stuhl und Urin

For the in vitro Determination of C-reactive Protein in serum, plasma, stool and urine

Gültig ab / Valid from 30.03.2010
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Immundiagnostik AG, Stubenwald-Allee 8a, D 64625 Bensheim Tel.: ++49 6251 70190-0 Fax: ++ 49 6251 849430 e.mail: Info@immundiagnostik.comwww.Immundiagnostik.com

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CRP ELISA Kit CRP ELISA Kit
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Inhaltsverzeichnis Table of content
1. VERWENDUNGSZWECK 2. EINLEITUNG 3. TESTPRINZIP 4. INHALT DER TESTPACKUNG 5. ERFORDERLICHE LABORGERÄTE UND HILFSMITTEL 6. VORBEREITUNG UND LAGERUNG DER REAGENZIEN 7. HINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 8.PROBENVORBEREITUNG 9. TESTDURCHFÜHRUNG

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HINWEISE PIPETTIERSCHEMA
10. ERGEBNISSE 10. ERGEBNISSE 11. EINSCHRÄNKUNGEN

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12. QUALITÄTSKONTROLLE

ERWARTETE ERGEBNISSE

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13. TESTCHARAKTERISTIKA

PRÄZISION UND REPRODUZIERBARKEIT SENSITIVITÄT LINEARITÄTKREUZREAKTIVITÄTEN
14. LITERATUR

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13 13

15. ALLGEMEINE HINWEISE ZUM TEST

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Table of content 1. INTENDED USE 2. CLINICAL RELEVANCE 3. PRINCIPLE OF THE TEST 4. MATERIAL SUPPLIED 5. MATERIAL REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 6. PREPARATION AND STORAGE OF REAGENTS 7. PRECAUTIONS 8. SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION 9. ASSAY PROCEDURE

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PROCEDURAL NOTES TEST PROCEDURE
10. RESULTS 11. LIMITATIONS 12. QUALITY CONTROL

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EXPECTED VALUES

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13. PERFORMANCE CHARACTERISTICS

PRECISION AND REPRODUCIBILITY SENSITIVITY LINEARITY CROSS REACTIVITY
14. REFERENCES

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15. GENERAL NOTES ON THE TEST ANDTEST PROCEDURE

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1. VERWENDUNGSZWECK
Der hier beschriebene Assay ist für die Bestimmung von CRP aus Serum, Plasma, Urin und Stuhl geeignet. Nur zur in vitro Diagnostik.

2. EINLEITUNG
Das C-reaktive Protein (CRP) wird vornehmlich in den Hepatozyten gebildet. Seine Syntheserate unterliegt dem Einfluss der am Entzündungsgeschehen beteiligten Zytokine. Die biologischeHalbwertzeit wird auf 1316 Stunden geschätzt. Die CRP-Serumkonzentration spiegelt besonders empfindlich entzündliche Aktivitäten z.B. bei akutem Fieber, Pneumonien und Myokardinfarkt wider. In neueren Studien wird der Zusammenhang von Entzündungsreaktionen und kardiovaskulären Erkrankungen (Arteriosklerose, latente, chronischepersistierende Infekte) beschrieben. CRP high-sensitive alsEntzündungsmarker dient zur Abschätzung eines Myokardinfarkts bzw. Schlaganfalls. Die CRP-Bestimmung im Urin mittels hochsensitiver ELISA-Technik ermöglicht - zusammen mit α2-Makroglobulin - eine frühzeitige Screeningdiagnose in der Verlaufskontrolle von Nierentransplantationen. Die CRPMessung gewährleistet ein einfach handhabbares Monitoring während Abstoßungstherapien. Die ELISA-Assays wurden über mehrere Jahrehinweg an mehreren hundert Patienten angewendet und durch den jeweiligen Goldstandard (Nierenbiopsie) in der diagnostischen Aussagefähigkeit überprüft. Indikationen • Prognosefaktor bei Myokardinfarkt oder Schlaganfall • Entzündungsprozesse

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3. TESTPRINZIP
Dieser Enzyme-Linked-Immuno-Sorbent-Assay (ELISA) dient zurquantitativen Bestimmung des CRP aus Serum, Plasma, Stuhl und Urin. In diesem ELISA wird das CRP aus den Proben an polyklonale, auf Mikrotiterplatten fixierte Antikörper (Kaninchen anti human CRP) gebunden. Während eines Waschschrittes werden ungebundene Komponenten entfernt. Gebundenes CRP wird mit Hilfe eines Antikörper-Peroxidase/TMB-System detektiert. Nach Zugabe einer Stopplösung wechselt die Farbe...