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VALPAKINE* (Acido valproico)
SOLUCION ORAL Y GRAGEAS ENTERICAS
Monoterapia antiepiléptica mayor
SANOFI-SYNTHELABO DE PANAMA, S.A.

- FORMULAS
- DESCRIPCION
- PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
- FARMACOCINETICA
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS
- INCOMPATIBILIDADES
- POSOLOGIA
- INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
- PRESENTACIONES

FORMULAS:Grageas
entéricas

Cada ml
Solución oral

Acido valproico

500 mg

200 mg

DESCRIPCION: VALPAKINE* es la sal sódica del ácido valproico. Su fórmula química es n-di-propilacetato sódico, molécula original, síntesis de Laboratorios Labaz, Grupo Sanofi.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS: VALPAKINE* representa una nueva sustancia anticonvulsivante y psicotrópica de espectro químico yfarmacológico completamente diferente a los demás productos utilizados en terapéutica anticonvulsivante.

VALPAKINE* aumenta de forma significativa el nivel endógeno de ácido g-aminobutírico (GABA) en el sistema nervioso central. Su acción abarca no sólo a los fenómenos paroxísticos, sino también a los trastornos del carácter y del comportamiento. Este último aspecto es particularmente evidente en elniño.

FARMACOCINETICA: La biodisponibilidad oral de VALPAKINE* es cercana al 100%. El volumen de distribución se limita a la sangre y a los líquidos extracelulares. Difunde fácilmente al LCR y al cerebro. Su eliminación es rápida (vida media 15 a 17 horas), lo cual impone una dosificación regular. La eficacia terapéutica requiere de una concentración plasmática mínima de 40 a 50 mg/dl, con unamplio margen que va de 40 a 100 mg/dl. La concentración plasmática de equilibrio se logra luego de 3 a 4 días de iniciado el producto. La excreción es urinaria, luego de glucuronoconjugación y b oxidación. Alta unión a proteínas. Molécula dializable, pero la hemodiálisis sólo depura la fracción libre (10%). A diferencia de la mayor parte de los antiepilépticos, VALPAKINE* no es inductor enzimático delsistema P450, por lo tanto, no acelera la degradación de otros medicamentos, en especial de los productos estrógeno-progestágenos.

INDICACIONES:

q Epilepsias primarias generalizadas, convulsivantes y ausencias (típicas y atípicas).

q Parciales elementales y complejas.

q Síndromes de West y Lennox-Gastaut.

q Epilepsias secundariamente generalizadas.

qConvulsiones febriles de la infancia.

q Trastornos del comportamiento ligados a la epilepsia.

q Tics en los niños.

CONTRAINDICACIONES:

q Hipersensibilidad al medicamento.

q Hemorragias frecuentes por trastornos graves de la coagulación.

q Insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda o crónica.

PRECAUCIONES: VALPAKINE* puede asociarse a todas lasmedicaciones psicotropas y anticonvulsivantes. No obstante, deberán tomarse ciertas precauciones. En caso de asociación con fenobarbital, se aconseja no sobrepasar la dosis de 200 mg/día de este último fármaco. Los pacientes no deberán ingerir alcohol u otros depresores del SNC. En pacientes con trastornos hemáticos, no debe asociarse el medicamento ni al ácido acetilsalicílico ni a la warfarina. El usode valproato asociado a neurolépticos y antidepresores se acompaña de aumento de los efectos secundarios de estos últimos. Con los imipramínicos aumenta el riesgo convulsivo.

Los enfermos con antecedentes de hepatitis, con síndromes neurológicos producidos por afecciones genéticas, metabólicas o degenerativas y los que padecen epilepsias graves, que se acompañen de retraso psíquico o lesiones oenfermedades orgánicas cerebrales, han de ser objeto de una estricta vigilancia de las pruebas funcionales hepáticas, principalmente durante los primeros seis meses de tratamiento.

Una modificación significativa de la función hepática obliga a considerar la suspensión inmediata del tratamiento. La posología debe mantenerse al nivel más bajo, compatible con un óptimo resultado terapéutico....