ENBSAYOS CLINICOS

INVESTIGACIÓN

Ensayos clínicos
Análisis e interpretación de los
datos

Ensayo clínico
Ejemplo: la tasa de recuperación de tuberculosis según tratamiento:
 
Tipo de
Resultado Baciloscopía
Totaltratamiento
 
Positivo
Negativo
 
Corto

a

b

a+b

Largo

c

d

c+d

Total

a+c

b+d

a+b+c+d

Tasa de recuperación por tratamiento corto: b / (a + b) = g %
Tasa de recuperación por tratamiento largo: d/ (c + d) = h %
 
Si g % > h % entonces preferimos tratamiento corto.

Reglas básicas
1. Los pacientes cuentan en el
grupo al que fueron asignados
originalmente
2. El denominador de un grupo sontodos los pacientes asignados a ese
grupo
3. Todos los eventos se cuentan en
la comparación del resultado
primario de interés

Ensayos clínicos
Esquemas de uso más
frecuente: dos o más grupos

Dosgrupos, intervenido y
control
Post
Tratamiento

Grupo intervenido
Aleatorizar
Grupo no intervenido

prueba a
todos
Resultado
en
intervenid
o
Resultado
en no
intervenid
o

Varios grupos, intervenidos ycontrol
Tratamiento A
Grupo intervenido
Tratamiento B
Aleat
orizar

Grupo intervenido

Grupo no intervenido

Post
prueba a
todos
Resultado
en
intervenido
A
Resultado
en
intervenido
B
Resultado
en nointervenid
o

Pre-prueba/post prueba y
control
Pre
prueba a
todos

Aleat
orizar

Intervenid
o

No
intervenido

Tratamiento

Post
prueba a
todos
Resultado
en
intervenido

Resultado en
no
intervenidoCuatro grupos de Solomon
Pre prueba

Tratamiento A

Intervenid
o
Pre prueba
Aleat
orizar

No
intervenido
Tratamiento B
Intervenid
o
No
intervenido

Post
prueba a
todos
Resultado
en
intervenido
AResultado en
no
intervenido
Resultado en
intervenido B
Resultado en
no

Series cronológicas
Post

Pre prueba
prueba a
Tratamiento A todos
Intervenid
Resultado
o
en
intervenido
Pre prueba
A

Aleat
orizarNo
intervenido

Resultado en
no
intervenido
Tratamiento B
Intervenid
Resultado en
o
intervenido B
No
intervenido

Resultado en
no

Post
prueba a
todos
A

No
interv
enido

B
No
interv
enido

Ensayos...