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AGENTES BIOLOGICOS
Las terapias biológicas son el resultado de la aplicación de la biotecnología para el desarrollo
de tratamiento dirigido a moléculas involucradas en el proceso inflamatorio y patogenético
de la Artritis Reumatoide. Estos agentes han representado un gran avance en la última
década en el control de la AR.
Estos agentes son considerados DMARDs por su favorable impacto en ladisminución del
daño estructural de las articulaciones.
El TNF_ es una citoquina inflamatoria liberada por macrófagos, monocitos y linfocitos T, y
juega un rol central en la patogénesis de la AR, ya que se expresa en cantidades aumentadas
en el suero y en el líquido sinovial de los enfermos. El TNF promueve la liberación de otras
pro-citoquinas inflamatorias, las interleuquinas (IL) IL1,IL6, IL8, y además estimula la
producción de proteasas.
A pesar de los conocidos beneficios del Metotrexato (MTX), existe un 25 % de pacientes
con este medicamento que no mejora y un significativo porcentaje de pacientes que
requieren esteroides para controlar sus síntomas.
La decisión para comenzar con un agente biológico debe ser considerada caso a caso, basado
en los factores asociados,actividad de la enfermedad, falla de otros DMARDs, variables
económicas, y debe ser indicado por un reumatólogo, quien debe informar al paciente de los
riesgos y las consecuencia de terapias inadecuadas.
Los antagonistas TNF tienen un rápido comienzo de acción, que frecuentemente ocurre en
pocas semanas, comparado con DMARDs tradicionales.Los eventos adversos más serios son infeccionesoportunistas, especialmente por
microorganismos intracelulares, principalmente Tuberculosis (TBC). La mayoría de los
casos de TBC ocurren por reactivación de infecciones latentes. Otros eventos reportados son
supresión de la medula ósea, esclerosis múltiple y desordenes desmielinizante, desarrollo de
tumores (particularmente linfomas), y agravamiento de insuficiencia cardiaca. Lo más
frecuente sonreacciones locales en el sitio de inyección, rash, taquicardia y cambios de
presión. Este medicamento debe ser administrado bajo estricta supervisión.
Se puede producir formación de anticuerpos anti-infliximab llamados anticuerpos
quiméricos (HACA), dirigidos contra el anticuerpo terapéutico.
En AR el outcome standard para la medición de respuesta clínica de estas nuevas drogas, es
al menosuna mejoría de un 20% de un set específico de criterios clínicos definidos por
American College of Rheumatology, conocido como ACR 20.
El ACR 20 esta definido como la reducción de un 20% o más en el número de articulaciones
sensibles e inflamadas, y de 3 de los siguientes: medición física global del paciente,
medición del dolor, medición de la función física, escala del dolor, y marcadores deinflamación aguda, también se informa para ACR50 y ACR 70 (mejoría de un 50% y un
70% o más).
Infliximab
Es un anticuerpo quimérico monoclonal anti-TNF, el primero utilizado en el estudio de AR,
que se une a TNF soluble y de membrana, e interfiere con la unión del TNF a su receptor.
Infliximab a través de citotoxicidad dependiente de anticuerpos y complemento, causa la
muerte de célulasque expresan el TNF.
Se asocia al aumento de infecciones menores, dolor de cabeza, rash, lo mas problemático
son las reacciones asociadas a la infusión . Reacciones menores ocurren en un 20% de los
pacientes; urticaria , prurito, rash, dolor de cabeza, fiebre, calofríos, nauseas, taquicardia o
disnea. Menos del 2% presentan bronco espasmo, hipotensión diaforesis, otras reacciones deanafilaxis.
Se ha utilizado como monoterapia o en combinación con MTX. Su vida media es de 10 días
y se administran 3 mg/k en infusiones, en la semana 0, 2, 6, y luego cada 8 semanas. Se
utiliza en enfermedad de Crohn, espondiloartropatía anquilosante, artritis psoriática, artritis
reumatoide, colitis ulcerosa. Para AR, luego de 54 semanas y en combinación con MTX,
presenta un ACR 20 de 42%....