Enfermeria

BASES METODOLÓGICAS PARA LA EVALUACIÓN DE ANTICUERPOS EN ENSAYOS CLÍNICOS DE VACUNAS MEDIANTE TÉCNICAS INMUNOENZIMÁTICAS

Prof. Dr. C. Rolando Felipe Ochoa Azze

Ciudad de La Habana, 2008

Edición al cuidado de: Lic. Orlando Gutiérrez López Redacción y corrección: Lic. Virginia Betancourt López Diseño de Cubierta: Lic. Roberto Chávez Miranda

Primera edición, 2004 (versión electrónica)Segunda edición ampliada, 2008 (versión impresa y electrónica)

© Prof. Dr. C. Rolando Felipe Ochoa Azze © Sobre la presente edición: Finlay Ediciones, 2008

ISBN: 978-959-7076-19-3

FINLAY EDICIONES Ave. 212 No. 3112 e/ 31 y 37, La Coronela, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba Web: www.finlay.sld.cu/ediciones.htm

A mi esposa, a nuestros padres y muy especialmente a mi hijoAgradecimientos
Quisiera agradecer al Dr. C. Gustavo Sierra González, al Dr. Cs. Arturo Talavera Coronel y al Licenciado Orlando Gutiérrez López por sus oportunas sugerencias, a la Licenciada Virginia Betancourt López en la conducción del proceso de redacción y corrección y al Dr. Jorge Menéndez Hernández por el apoyo brindado para la publicación de este libro.

Contenido
PRÓLOGO CAPÍTULO 1 Respuestainmune contra inmunógenos vacunales / 1-11 CAPÍTULO 2 Métodos para la evaluación de anticuerpos inducidos por vacunas / 12-30 CAPÍTULO 3 Guía para la estandarización de técnicas inmunoenzimáticas en ensayos de vacunas / 31-45 CAPÍTULO 4 Validación de los inmunoensayos empleados para evaluar la inmunogenicidad de vacunas / 46-67 CAPÍTULO 5 Evaluación de anticuerpos en ensayos clínicos de vacunaspreventivas / 68-82

Prólogo
Puede considerarse que el nacimiento de la Inmunología como ciencia data de 1798, a partir de la exitosa vacunación contra la viruela llevada a cabo por Edward Jenner. Algo más de doscientos años después la vacunología ha experimentado avances extraordinarios. La importancia de la vacunación radica en el hecho de la drástica reducción en la morbimortalidad de numerosasenfermedades prevenibles por vacunas, si bien es cierto que queda mucho por hacer en los países en desarrollo, entre los cuales Cuba constituye una excepción. Nuestro país ha logrado eliminar el tétanos neonatal, la difteria y la poliomielitis; la incidencia de otras enfermedades ha disminuido, como la tos ferina, la enfermedad meningocócica, el sarampión, la papera, la rubéola, la hepatitis B ylas afecciones producidas por Haemophilus influenzae. En los últimos años han ocurrido avances extraordinarios en la biología molecular, lo que junto al uso de nuevos adyuvantes y tecnologías que podrán simplificar la inmunización, permitirán mejorar el funcionamiento de las vacunas existentes y crear otras. El objetivo primario de la vacunación es inducir una respuesta inmune protectora.Clásicamente esta respuesta se ha dividido en inmunidad humoral y celular, aunque esta separación es completamente arbitraria, lo que se hace más evidente en la respuesta contra inmunógenos timodependientes. Aunque es importante el predominio de una fuerte respuesta celular en algunas vacunas, como pudiera ser contra el Mycobacterium tuberculosis y el virus de la inmunodeficiencia humana, en la mayor partede las vacunas actuales es deseable estimular la producción de anticuerpos con capacidad neutralizante, fijadora de complemento, opsonizante, o antiadhesina, no sólo para la protección contra microorganismos extracelulares, también en el caso de virus u otros gérmenes intracelulares en los que se desee impedir el acceso a sus células “diana”. La respuesta inmune inducida por vacunas puede sermedida por técnicas in vivo e in vitro. Las primeras miden directamente la actividad biológica de los efectores de la respuesta inmune en animales de laboratorio, son sensibles y miden realmente la capacidad funcional de estos efectores, pero son

engorrosas. Las pruebas in vitro funcionales o biológicas habitualmente se correlacionan con la protección; estos métodos, aunque en menor grado,...