Ensallo de hematologia

Evaluación externa de la calidad en Hematología
RESUMEN
La evaluación externa de la calidad permite determinar el desempeño de laboratorios individuales para efectuar ensayos o mediciones específicos e identifica los problemas existentes en ellos. La necesidad de establecer una metodología económica y confiable para la evaluación externa de la calidad de algunas de las variables hematológicasde los laboratorios nos impulso a realizar este trabajo. En esta metodología definimos tres etapas: a) capacitación, b) control externo de una técnica por espectrofotometría, la concentración de hemoglobina y otra de microscopia, conteo total de leucocitos que permitieran evaluar el trabajo de la sección de hematología, c)la retroalimentación de los resultados y una inspección in situ a los queobtuvieran resultados deficientes para aplicar medidas correctivas. Los profesionales de los laboratorios recibieron la capacitación y los procedimientos. La evaluación externa se aplicó a los laboratorios de 4 municipios de La Habana y se estandarizaron las variables. De los 9 laboratorios examinados; en la concentración de hemoglobina: 5 obtuvieron calificación de excelente, 1 bien y 3satisfactorio; en el conteo total de leucocitos: 2 con excelente, 3 bien, 1 satisfactorio y 3 no reportaron. Estos últimos fueron visitados e identificados los problemas. El coeficiente de variación ínter laboratorio se calculo para el grupo 2 con 6 laboratorios; en la Hb el resultado es de 2.05%, para el conteo total de leucocitos de 9.93%. La metodología implementada requiere de menos recursos que la formarecomendada internacionalmente y permite diferenciar los laboratorios en cuanto a la exactitud y la precisión.
Palabra clave: evaluación externa, calidad de laboratorio, hematología.
INTRODUCCIÓN
La gestión del laboratorio debe ser eficiente, efectiva y lo más económica posible sin afectar la calidad. Los primeros planteamientos de la necesidad de controlar la calidad en el laboratorio clínicono aparecen hasta la década de los 40, y en 1950, Levey y Jennings introducen la idea de analizar un material de control conjuntamente con cada serie de muestras surgiendo el control interno de la calidad. 1
El control interno de la calidad se ha dividido en 3 etapas la pre-analítica, la analítica y la post analítica. La pre-analítica representa el 90 % de los errores respecto a las demás fasesdel laboratorio clínico.2
En forma reciente se ha desarrollado las buenas prácticas clínicas de laboratorio (GCLP del ingles) donde se ha unificado las buenas prácticas de laboratorio (GLP) con los requerimientos necesarios para un laboratorio, en ella se contempla entre otros el control interno, las auditorias y la evaluación externa.3
La evaluación externa de la calidad (EEC) es una comparaciónretrospectiva y objetiva de los resultados de los diferentes laboratorios en una o más muestras que son suministradas para ese propósito por una agencia externa; es una evaluación instantánea de un evento singular en la función del laboratorio y dicha apreciación está basada en la suposición de que ésta refleja el funcionamiento diario del laboratorio. 2,4
Otras funciones del EEC son: permitirla comparación de diferentes instrumentos y métodos para el mismo ensayo y evaluar su confiabilidad, posibilitar el estudio de nuevos controles y calibradores por medio de chequeos regulares, monitorear lotes de reactivos, materiales de control y juegos diagnósticos. De los datos del EEC se pueden recomendar métodos y establecer la necesidad de entrenamientos en forma de talleres. Los resultadosdel EEC también revelan diferencias atribuibles a los fabricantes de reactivos.2
En América Latina la situación actual de los laboratorios clínicos se caracteriza por un nivel insuficiente de confiabilidad en los resultados, observado en datos de programas de los países miembros de la confederación Latinoamericana de bioquímica clínica.5
En Cuba en 1989 se estableció el programa de evaluación...