Ensatyis

01. EFECTO LACTOBACILLUS

7/7/06

15:58

Página 547

Nutr Hosp. 2006;21(4):547-51
ISSN 0212-1611 • CODEN NUHOEQ
S.V.R. 318

Alimentos funcionales

Efecto de Lactobacillus casei sobre la incidencia de procesos infecciosos en
niños/as
J. M.ª Cobo Sanz*, J. A. Mateos* y A. Muñoz Conejo**
*Red INDE: Intervención Nutricional Danone España. **Adelphi Targis, S. L., Barcelona, España.Resumen
Objetivo: Analizar el efecto del consumo continuado
de leche fermentada con Lactobacillus casei (DN114001) (Actimel“) sobre la incidencia de los trastornos
infecciosos comunes en niños.
Ámbito: Población escolar infantil.
Sujetos: alumnos de 3 a 12 años de dos centros de educación infantil y primaria de Barcelona. En el estudio
participaron un total de 251 niños de ambos sexos.Intervenciones: Se realizó un estudio de intervención
nutricional durante 20 semanas con un diseño paralelo,
prospectivo, doble ciego y aleatorizado por clusters
pragmáticos, en el que participaron los alumnos de dos
centros de educación infantil y primaria. Uno de los centros fue asignado a recibir dos unidades diarias de Actimel“, y el otro a dos unidades de Placebo. De los 251 niños de ambossexos que participaron en el estudio, 109
recibieron placebo y 142 recibieron Actimel“.
Se recogieron las características demográficas y de
antecedentes clínicos basales, y se realizaron controles de
los síntomas relacionados con los trastornos infecciosos u
otras enfermedades a las 12, 16 y 20 semanas. El análisis
de los datos se realizó en la población por intención de
tratar (ITT),siendo la variable principal la duración de
los síntomas respiratorios y gastrointestinales.
Resultados: Se encontró una diferencia, aunque no fue
significativa, de un día en la mediana de duración total
de días con enfermedad a lo largo del estudio (grupo Actimel®: 1 día vs grupo placebo: 2 días). También se observó esta misma diferencia no significativa en la duración de días con enfermedadesrespiratorias (vías
respiratorias altas y bajas) y enfermedades gastrointestinales (diarrea, vómitos, dolor de estómago y estreñimiento). Sí se encontró una diferencia estadísticamente
significativa en favor del grupo Actimel® en la duración

Correspondencia: Ana Muñoz Conejo
Adelphi Targis, S. L.
Rosellón, 25 bajos 1.ª.
08029 Barcelona.
E-mail: ana.muñoz@adelphi-targis.com
Recibido:8-IX-2005.
Aceptado: 10-XI-2005.

EFFECT OF LACTOBACILLUS CASEI ON THE
INCIDENCE OF INFECTIOUS CONDITIONS IN
CHILDREN
Abstract
Aim: To analyse the effect of continuous consumption
of Lactobacillus casei (DN-114001) fermented milk on
the incidence of the infectious disorders frequent in children.
Field: infant and child population
Subjects: children from 3 to 12 years from two schools
inBarcelona. A total of 251 children from both sexes
participated in the study.
Interventions: A nutritional intervention study was carried out during 20 weeks with a parallel, prospective,
double-blind and randomised by pragmatic clusters design. Participants were children from 3 to 12 years from
two schools in Barcelona. One of the centres was assigned to receive two daily units of Actimel“ and theother
to two units of Placebo. From the 251 participants, 109
receiving placebo and 142 receiving Actimel“.
Basal demographic characteristics and clinical history
data were recorded, and the symptoms related to infectious disorders or other illnesses were monitored at weeks 12, 16 and 20. The analysis of the data was carried
out on the intention-to-treat (ITT) population, being theprincipal endpoint the duration of respiratory and gastrointestinal symptoms. Results:,. A one day difference,
but non-significant, was seen in the median of total duration of days with illness through the study (Actimel®
group: 1 day vs Placebo group: 2 days). The same nonsignificant difference was also seen in the duration of
days with respiratory (high and low respiratory tract infections) and...