Ensayo aptitud

entidad mexicana de acreditación, a. c.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ENSAYOS DE APTITUD POLÍTICA

CONTENIDO CAPÍTULO 0 1 2 3 4 5 TEMA INTRODUCCIÓN OBJETIVO CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE DOCUMENTOS DE REFERENCIA DEFINICIONES POLÍTICAS REFERENTES A ENSAYOS DE APTITUD HOJA 1 1 1 2 2 4

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INTRODUCCIÓN El ensayo de aptitud es un proceso para verificar el desempeño y es un requisito de la ema paraobtener y mantener la acreditación de los laboratorio de ensayo, en ciencia forense y calibración, con base en la NMX-EC-17025-IMNC-2006 (ISO/IEC 17025:2005), clínicos con base en la NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO15189:2007 y únicamente cuando aplique, para el caso de unidades de verificación (organismos de inspección) con base en la NMX-EC-17020-IMNC-2000. Los resultados de los ensayos de aptitud,dentro de los alcances de acreditación, son un indicador de la competencia técnica de un laboratorio o unidad de verificación (organismo de inspección) y son una parte integral del proceso de evaluación y acreditación. El presente documento describe la política referente a ensayos de aptitud para laboratorios de ensayo, clínicos, en ciencia forense, de calibración y unidades de verificación(organismos de inspección) acreditados o por acreditarse y a los proveedores de ensayos de aptitud reconocidos o por reconocerse por la entidad mexicana de acreditación, a.c. La política de ensayos de aptitud se desarrolló gracias a la colaboración del grupo de trabajo que tuvo a bien apoyar a la entidad, y que son los representantes de los sectores en los comités, subcomités de evaluación y expertostécnicos.

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OBJETIVO Establecer los lineamientos que deben cumplir las unidades de verificación y los laboratorios de calibración, ensayo, clínicos y en ciencia forense respecto a los ensayos de aptitud.

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CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE Aplica a los laboratorios de calibración, ensayo, clínicos, en ciencia forense, unidades de verificación (organismos de inspección) y proveedores deensayos de aptitud reconocidos por ema.
FECHA DE EMISION 2010-09-02 FECHA ENTRADA VIGOR 2010-09-30 HOJA MOTIVO: REVISIÓN DOCTO No. MP-CA002-07

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ema-001

entidad mexicana de acreditación, a. c

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DOCUMENTOS DE REFERENCIA NMX-EC-43/1-IMNC-2005, Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios. Parte 1- Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitudNMX-EC-43/2-IMNC-2005, Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios. Parte 2- Selección y uso de programas de ensayo de aptitud por organismos de acreditación de laboratorios ISO/IEC 17043 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing Guía de trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico ILACP9:2005 ILAC Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities

3.2

3.3 3.4

3.5

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DEFINICIONES Además de las definiciones siguientes, para los fines de aplicación de este documento son aplicables las definiciones de la ISO/IEC 17043: ÁREAS Las áreas para laboratorios de calibración son eléctrica, tiempo, frecuencia, acústica, masa, flujo, volumen,viscosidad, fuerza, dureza, impacto, par torsional, temperatura, presión, humedad, dimensional, propiedades de los materiales y analizadores específicos, las principales subáreas son las definidas por el subcomité de evaluación respectivo y se mantendrán actualizadas en la página de ema. ENSAYOS DE APTITUD Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamenteestablecidos a través de comparaciones interlaboratorios. [ISO/IEC 17043] MATERIAL DE ENSAYO Muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un equipo, patrón de medida, conjunto de datos u otra información utilizada para los ensayos de aptitud. [ISO/IEC 17043] ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (OEC) La Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN) considera como organismos...