ENSAYO CLINICO CONTROLADO ALEATORIZADO


ENSAYO CLINICO CONTROLADO ALEATORIZADO
USO DE MICRO-DOSIS DE CAPTOPRIL PARA EL TRATAMIENTO DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL

INTRODUCCIÓN
La mayoría de las veces, los medicamentos hacen que nuestras vidas sean mejores. Reducen los dolores, ayudan a combatir infecciones y controlan condiciones, tales como la presión arterial alta o la diabetes. Pero los medicamentos también pueden causarreacciones no deseadas.
Un problema es la interacción, lo que puede ocurrir entre
Dos drogas, como la aspirina y anticoagulantes
Medicamentos y alimentos, como las estatinas y el pomelo
Los medicamentos y suplementos, como el gingko y diluyentes de la sangre
Las drogas y las enfermedades, como la aspirina y las úlceras pépticas
Las interacciones pueden cambiar el efecto de uno o ambos medicamentos.Los medicamentos podrían no funcionar o podría tener efectos secundarios.
Los efectos secundarios son efectos no deseados causados por las medicinas. La mayoría son leves, tales como dolores de estómago o mareos y se van después de dejar de tomar el medicamento. Otros pueden ser más graves.
Otro tipo de efecto secundario de los medicamentos son las alergias. Pueden ser leves o graves. Lasreacciones en la piel, como urticaria y erupciones cutáneas, son el tipo más común.
Sin embargo, si esos medicamentos se administran en cantidades más pequeñas, desaparecerían o se atenuarían las reacciones adversas y si con ello se mantiene o se mejora su eficacia, entonces se convertirían en importantes variantes para la terapéutica. Una de estas modalidades se ha denominado micro-dosis.
Lamicro-dosis es una forma de tratamiento donde los medicamentos son utilizados en cantidades muy pequeñas (1 000 a 15 000 veces menores que las habituales), pues están disueltos en un vehículo hidro-alcohólico y son aplicados en las terminaciones sensoriales, principalmente de la lengua. Como método terapéutico se prepara a partir de la dosis del medicamento necesaria para cada paciente en 24 horas,disuelta en 20 mL de vehículo y administrada según la respuesta clínica del paciente, se puede comenzar con una frecuencia de 2 gotas 3 o 4 veces al día.
Los tratamientos con micro-dosis están captando cada vez más la atención del mundo, por su alta efectividad en el tratamiento de enfermedades agudas y crónicas, por su seguridad y por la propiedad de reducir de manera considerable los costos de lasalud pública.
El presente trabajo evalúa la eficacia de la micro-dosis de captopril en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, la más común de las enfermedades que afectan la salud de los individuos y de las poblaciones adultas en todo el mundo, tanto por su elevada prevalencia como por la magnitud de su repercusión y en la cual no se ha logrado un control clínico adecuado para reducirla mortalidad cardiovascular asociada.
A nivel mundial, uno de cada tres adultos tiene la tensión arterial elevada, a trastorno que causa aproximadamente la mitad de todas las defunciones por accidente cerebrovascular o cardiopatía. Se considera que ese problema fue la causa directa de 7,5 millones de defunciones en 2004, lo que representa casi el 13% de la mortalidad mundial.
Hipótesis detrabajo:
Es más efectivo el esquema A (micro-gotas) que el esquema B (Captopril 25mg).
Ho = no hay diferencia entre los esquema A y B.
MÉTODOS
Se realizó un ensayo clínico fase III (Son ensayos clínicos destinados a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas terapéuticas disponibles en laindicación estudiada. Se realizan en una muestra de pacientes más amplia que en la fase anterior y representativa de la población general a la que iría destinado el medicamento. Estos estudios son preferentemente controlados y aleatorizados.), registro OOOOOO97, aleatorizado, unicéntrico y controlado, de eficacia de la micro-dosis de captopril administrada por vía oral en el tratamiento de la...