Ensayo Clinico Ramdomizado

Ensayo clínico controlado ramdomizado:
Titulo:
Fenobarbital para las convulsiones neonatales en la encefalopatía hipóxico-isquémica: un estudio de farmacocinética en hipotermia corporal total.Abstract: PROPÓSITO:
La hipotermia terapéutica se ha introducido recientemente para el tratamiento de recién nacidos a término con encefalopatía hipóxico-isquémica, de los cuales más de la mitadtienen convulsiones. El fenobarbital se usa ampliamente para el tratamiento de las convulsiones neonatales, pero se desconoce si su farmacocinética se ve afectado por la hipotermia. Se evaluó lainfluencia de la hipotermia sobre la farmacocinética de fenobarbital en el recién nacido asfixiado.
MÉTODOS: Diecinueve recién nacidos a término asfixiados tratados con hipotermia leve de todo el cuerpo,comienza dentro de 6 horas después del nacimiento y prolongada durante 72 horas, recibió fenobarbital para las convulsiones clínicas. Programa de tratamiento consistió en una dosis de carga de 20 mg/ kg, según la respuesta, hasta una dosis máxima de 40 mg / kg, seguida de una dosis de mantenimiento de 2,5 o 1,5 mg / kg cada 12 h. Las concentraciones de fenobarbital se midieron en 28 muestras desangre seca en cada recién nacido.
PRINCIPALES RESULTADOS: Dieciocho recién nacidos mostraron concentraciones plasmáticas dentro del rango de referencia después de recibir una dosis de carga de 20mg / kg. En el recién nacido restantes, que habían recibido una dosis de carga de 35 mg / kg, las concentraciones de fenobarbital superó el límite superior de referencia. Las concentraciones defenobarbital llegado a un virtual estado constante en todos los recién nacidos. Los parámetros farmacocinéticos fueron calculados. Concentración mínima y máxima (24,7 ± 8,8 y 30,63 ± 10,3 mg / L), laconcentración plasmática media (27,37 ± 9,4 mg / L), y la vida media (173,9 ± 62,5 h) fue considerablemente mayor que el reportado en la literatura para normotérmica los recién nacidos. Los parámetros...